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分析与测试服务

依托技术卓越中心提供分析与测试服务

以科学为支撑,将创新解决方案变为现实

注射制剂适配初级内包材选型、给药器械设计验证测试,是药物开发中至关重要的环节。斯蒂瓦那托集团依托技术卓越中心提供贯穿药物开发全流程的分析检测服务,覆盖药物早期研发至药械组合产品商业化上市全阶段。

凭借在内包材相容性、容器密封完整性、给药系统以及药物分析学方面的专业知识,我们帮助客户一次性敲定最优方案,有效降低研发工艺风险,缩短产品商业化周期。

我们设立了两处国际顶尖标准化测试实验室:意大利总部技术卓越中心、美国波士顿生物产业核心区技术卓越中心。两处中心统一服务目标,搭建全球化技术支撑网络,协助客户预判研发难点、匹配各国法规监管要求,精准筛选适配项目的初级包装组件与标准化测试方案。

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我们的 专业团队由科学家、工程师、药物化学家与生物技术专家组成,依托深厚行业技术积淀与专业研发热忱,全方位护航客户药物项目顺利落地。

作为全球药用玻璃容器专业服务商,我们可提前预判包材与制剂匹配过程中的各类潜在问题,输出严谨、可落地的技术方案,为客户核心决策提供支撑 —— 覆盖早期处方研发,直至玻璃容器与给药装置集成装配全流程。

为什么选择斯蒂瓦那托集团分析测试服务

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经认证的专业知识

通过ISO 9001和ISO 13485认证的服务

305_DCS Glass

玻璃与材料专业知识

75余年玻璃制造专业积淀,深刻理解制药应用领域的材料特性与需求。

97_Time OK

降低开发风险

支持一次做出正确决策,减少工艺风险,缩短整体上市周期

69_Consultancy

单一联络窗口

全程跟进药物开发全流程,从原料药分子研发到药械组合产品上市持续提供技术指引

153_Social

全球网络

意大利、美国两大技术卓越中心协同运营,联动全球科研合作机构提供支持

制药检测服务与分析能力

  • 24_Compatibility Drug-Container

    初级包装与制剂相容性、功能性验证测试

  • 64_Container Performance

    容器密封完整性测试

  • 20_Pen Injector

    医疗器械与药械组合产品性能测试

  • 54_Filling_Syringe_ok

    非人体使用(NFHU)灌装与封装服务

  • 25_Regulatory Expertise

    专业技术咨询(法规、合规支持、检测方法开发与转移)

详细了解我们的分析服务

了解斯蒂瓦那托集团技术卓越中心如何支持包材选型、器械性能验证、容器密封完整性(CCI)研究、非人体使用灌装封装服务以及组合产品开发。

化学分析

化学分析

评估药物与容器之间的化学相互作用

表面表征

表面表征

评估容器性能及其与药品的相互作用

容器性能

容器性能

用于评估容器性能的分析技术

容器相互作用

容器相互作用

评估药物与容器的相容性

给药系统测试

给药系统测试

给药器械专业测试能力

NFHU灌装与封装

NFHU灌装与封装

降低研发风险,提升商业化效率

定制服务

定制服务

针对复杂挑战的定制化分析支持

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先进药物分析学的战略合作

我们与Nelson Labs达成深度战略合作,整合双方在小容量注射剂高端容器密封组件开发领域的技术积累、完善科研理论体系与前沿分析检测设备,打造行业领先的综合检测能力。

我们可对内包材开展全面、高精度化学表征分析,识别并规避包材与药物发生化学反应的风险。采用多维度联合分析手段,贯穿药物研发全周期,承接可提取物与浸出物研究、污染物溯源排查、材料理化表征、容器密封系统选型等检测项目。

了解分析服务媒体资料与资源

查阅分析测试服务手册、容器密封完整性、污染溯源分析、药械组合产品测试相关白皮书资料。

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下载分析服务宣传册

立即下载

Forensic_FT-IR_white_paper

白皮书:利用FT-IR识别未知污染物

了解污染溯源技术如何定位污染物来源

design_testing_strategy_white_paper

了解如何为药械组合产品设计测试策略

下载白皮书

cci_for_pfs_white_paper

探索深冷储存条件下预灌封注射器的容器密封完整性(CCI)测试

下载白皮书

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