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Viales

Viales LDP: baja propensión a la delaminación (LDP) para garantizar la estabilidad del fármaco

LDP vials clear glass

Viales LDP

La delaminación del vidrio farmacéutico se produce cuando pequeñas partículas de vidrio se separan de la superficie del vial y empiezan a flotar en el medicamento líquido.

La delaminación puede afectar a la eficacia del fármaco y a la vida útil del producto, además de provocar la retirada de productos.

Scientist performing Analytical Test with SEM

Factores que provocan delaminación:

Container Interaction

Influencia del fármaco

  • Características del fármaco: formulación agresiva o sensible, nivel de pH alto, bajo volumen de llenado
  • Condiciones de almacenamiento del fármaco: temperatura y tiempo
  • Proceso de producción del fármaco: despirogenación de viales, esterilización del terminal
Vial

Influencia del envase de vidrio

  • Propiedades del vial y proceso de producción: composición química del tubo de vidrio, temperatura de calentamiento
  • Tratamientos superficiales del vial: sulfuración, revestimiento interno

La fabricación optimizada y las pruebas específicas de los viales LDP los convierten en la solución adecuada frente al fenómeno de la delaminación. Disponibles en EZ-fill® preesterilizados y al por mayor.

Superficie interior optimizada. Los secretos de los viales de vidrio LDP

Características

  • Low Delamination

    Menor propensión a la delaminación

  • Compatibility Drug-Container

    Menor riesgo de interacción del envase con el medicamento

  • Vial

    Sin revestimientos ni cambios en la composición química del vidrio

  • Optimized Process

    Proceso de conformado optimizado

  • Surface Characterization

    Prueba analítica específica antes de la liberación del producto

Volumen de llenado Acabado para cápsula engastada
2R * 3 mL 13 mm
4R 4 mL 13 mm
6R 8 mL 20 mm
8R 8 mL 20 mm
10R 10 mL 20 mm
15R 15 mL 20 mm
20R 20 mL 20 mm
25R 25 mL 20 mm
30R 30 mL 20 mm

* Bajo pedido

Hay formatos adicionales disponibles bajo pedido.

LDPvials_amber_glass

Viales de vidrio ámbar con proceso LDP para medicamentos sensibles a la luz

Estos viales están diseñados para superar las pruebas de transmisión de la luz y están respaldados por ensayos analíticos específicos para el lanzamiento del producto, junto con un protocolo de pruebas de propensión a la delaminación. Todas estas pruebas y ensayos lo convierten en una opción apta para fármacos con requisitos exigentes.

El proceso LDP también se puede emplear en viales de vidrio ámbar para fármacos sensibles a la luz.

Los viales ámbar están diseñados para superar las pruebas de transmisión de la luz y están respaldados por ensayos analíticos específicos para el lanzamiento del producto, junto con un protocolo de pruebas de propensión a la delaminación. Todas estas pruebas y ensayos lo convierten en una opción apta para fármacos con requisitos exigentes. 

Mayor estabilidad y preservación de la integridad del fármaco gracias a los viales de vidrio LDP

Beneficios

  • 91_Filled Vial

    La estabilidad del medicamento se mantiene durante toda su vida útil

  • 25_Regulatory Expertise

    Menos actividades de validación, por lo que no es necesario volver a presentar documentación del fármaco

  • 66_Surface Characterization

    Menor riesgo de problemas de estabilidad y menos nuevas pruebas durante el desarrollo

Versátiles y fiables: Aplicaciones de los viales de vidrio LDP

Los viales LDP son la opción preferente para aquellas aplicaciones que plantean requisitos químicos estrictos.

  • 199_Chemical molecule

    Vacunas

  • 348_Water_diluent

    Diluyentes

  • 199A_Biologic molecule

    Fármacos biológicos

  • 236_Monoclonal_Antibodies

    ADC

Descubra la gama de productos, las características y los beneficios de los viales LDP

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