西林瓶
LDP西林瓶:低脱片倾向,提升药物稳定性
导致脱片的因素:
药物因素
- 药物特性:强反应性或敏感配方、高 pH 值、低灌装量
- 药物储存条件:温度、时间
- 药物生产工艺:西林瓶去热原处理、终灭菌
玻璃容器因素
- 西林瓶特性及生产工艺:玻璃管化学成分、加热温度
- 西林瓶表面处理:硫化处理、内涂层
通过优化工艺与专用检测,LDP 西林瓶可有效降低脱片风险,是应对脱片问题的理想解决方案。提供 EZ-fill® 即用型及非免洗免灭两种形式。
features
特性
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更低脱片倾向
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降低容器与药物的相互作用风险
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无需涂层或改变玻璃化学成分
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优化的成型工艺
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专用分析检测用于产品放行
| Label | 灌装量 | 轧盖瓶口 |
|---|---|---|
| 2R * | 3 mL | 13 mm |
| 4R | 4 mL | 13 mm |
| 6R | 8 mL | 20 mm |
| 8R | 8 mL | 20 mm |
| 10R | 10 mL | 20 mm |
| 15R | 15 mL | 20 mm |
| 20R | 20 mL | 20 mm |
| 25R | 25 mL | 20 mm |
| 30R | 30 mL | 20 mm |
* 可按需提供
其他规格可按需提供。
采用 LDP 工艺的棕色玻璃西林瓶,适用于光敏药物
该类西林瓶满足透光率测试要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。
LDP 工艺同样适用于棕色玻璃西林瓶,用于光敏药物。
棕色西林瓶符合透光率要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。
benefits
采用 LDP 玻璃西林瓶,实现更高的药物稳定性并保持药物完整性
优势
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在整个生命周期内保持药物稳定性
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减少验证工作量,无需重新进行药品申报
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降低开发过程中稳定性失败及重复试验的风险
market
灵活可靠:LDP 玻璃西林瓶的应用场景
LDP 西林瓶是适用于具有挑战性化学要求应用的优选方案。
首选应用领域
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疫苗
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稀释剂
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生物制剂
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抗体偶联药物(ADC)
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