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西林瓶

LDP西林瓶:低脱片倾向,提升药物稳定性

LDP vials clear glass

LDP 西林瓶

玻璃脱片是指玻璃表面产生微薄片并从瓶壁剥离,进而进入药液中的现象。

脱片可能影响药物疗效和产品生命周期,甚至导致产品召回。

Scientist performing Analytical Test with SEM

导致脱片的因素:

Container Interaction

药物因素

  • 药物特性:强反应性或敏感配方、高 pH 值、低灌装量
  • 药物储存条件:温度、时间
  • 药物生产工艺:西林瓶去热原处理、终灭菌
Vial

玻璃容器因素

  • 西林瓶特性及生产工艺:玻璃管化学成分、加热温度
  • 西林瓶表面处理:硫化处理、内涂层

通过优化工艺与专用检测,LDP 西林瓶可有效降低脱片风险,是应对脱片问题的理想解决方案。提供 EZ-fill® 即用型及非免洗免灭两种形式。

优化内表面,提升药物稳定性

特性

  • Low Delamination

    更低脱片倾向

  • Compatibility Drug-Container

    降低容器与药物的相互作用风险

  • Vial

    无需涂层或改变玻璃化学成分

  • Optimized Process

    优化的成型工艺

  • Surface Characterization

    专用分析检测用于产品放行

灌装量 轧盖瓶口
2R * 3 mL 13 mm
4R 4 mL 13 mm
6R 8 mL 20 mm
8R 8 mL 20 mm
10R 10 mL 20 mm
15R 15 mL 20 mm
20R 20 mL 20 mm
25R 25 mL 20 mm
30R 30 mL 20 mm

* 可按需提供

其他规格可按需提供。

LDPvials_amber_glass

采用 LDP 工艺的棕色玻璃西林瓶,适用于光敏药物

该类西林瓶满足透光率测试要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。

LDP 工艺同样适用于棕色玻璃西林瓶,用于光敏药物。

棕色西林瓶符合透光率要求,并结合专用产品放行分析及脱片风险评估方案,使其适用于具有挑战性要求的药物产品。 

采用 LDP 玻璃西林瓶,实现更高的药物稳定性并保持药物完整性

优势

  • 91_Filled Vial

    在整个生命周期内保持药物稳定性

  • 25_Regulatory Expertise

    减少验证工作量,无需重新进行药品申报

  • 66_Surface Characterization

    降低开发过程中稳定性失败及重复试验的风险

灵活可靠:LDP 玻璃西林瓶的应用场景

LDP 西林瓶是适用于具有挑战性化学要求应用的优选方案。

  • 199_Chemical molecule

    疫苗

  • 348_Water_diluent

    稀释剂

  • 199A_Biologic molecule

    生物制剂

  • 236_Monoclonal_Antibodies

    抗体偶联药物(ADC)

了解LDP西林瓶的产品系列、特性和优势

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