Servicios analíticos

Servicios de llenado y acabado para productos NFHU

Reduzca los riesgos durante la fase de I+D y agilice la comercialización con los servicios de envasado y acabado para productos NFHU

Al desarrollar nuevos medicamentos inyectables y adoptar sistemas automáticos, suele ser necesario producir miles o incluso millones de envases llenos para evaluar únicamente los atributos críticos de calidad, como las dimensiones, los materiales, el comportamiento y el peso del envase. Los servicios de envasado y acabado de Stevanato Group para productos NFHU (es decir, no destinados al uso humano), también conocidos como servicios de llenado y acabado no sujetos a las BPF, ayudan a las empresas biofarmacéuticas a obtener muestras representativas sin los requisitos que imponen las BPF. Con este método de trabajo, conseguimos evitar retrasos en la producción de medicamentos y, al mismo tiempo, introducimos pruebas ya en las primeras fases del desarrollo, reducimos los riesgos y aceleramos la comercialización.

Servicio de llenado y acabado de NFHU para el desarrollo de productos

Al detectar a tiempo los problemas relacionados con el llenado y el acabado, podrá evitar repetir costosas tareas, como las nuevas validaciones o las reformulaciones. Nuestros servicios de NFHU le permiten obtener muestras representativas para fines comerciales, tanto en pequeñas como en grandes cantidades, de forma más rápida y sencilla que con las líneas de llenado y acabado manuales o conformes a las BPF. Este método de trabajo tiene las siguientes ventajas:

Reduce los riesgos relacionados con el procesamiento del medicamento y los envases, especialmente en el caso de formulaciones viscosas, suspensiones, émbolos recubiertos o procesos de taponado al vacío
Optimiza las especificaciones de los envases y los dispositivos, como la posición del émbolo, el espacio libre y el volumen de llenado, para facilitar la transferencia a su línea comercial de llenado y acabado final
Reduce los riesgos en la elección del envase y el cierre del medicamento utilizando muestras más representativas del mercado para realizar comparaciones y pruebas de estabilidad en las primeras fases del proceso
Reduce el coste de las muestras para nuevos métodos de prueba, ciclos de esterilización y pruebas de envases

El servicio de llenado y acabado de NFHU en la fabricación

Al encargar nuevos equipos de automatización, los fabricantes necesitan muestras de prueba (recipientes llenos) para realizar el rodaje y las pruebas mecánicas de los equipos antes de las pruebas de aceptación en fábrica (FAT) y durante las pruebas de aceptación en sitio (SAT). Algunos casos prácticos son, por ejemplo, el montaje de autoinyectores e inyectores de pluma, jeringas precargadas con alas de sujeción o vástagos de émbolo; la inspección y/o el etiquetado de envases llenos, así como cualquier operación final de esterilización o envasado. Una línea de alta velocidad que procesa 600 piezas por minuto consumirá casi 300 000 piezas durante una prueba de ocho horas.

Nuestro servicio de llenado y acabado de NFHU es un servicio especializado que evita detener las líneas conformes a las BPF o recurrir a unidades de prueba de los fabricantes de equipos de llenado y acabado. Aumente su eficiencia:

Reduzca el coste total de propiedad (TCO) al adquirir nuevos sistemas de automatización o instalar dispositivos de demostración con muestras de prueba más económicas.
Cumpla el calendario de instalación de los equipos, fije plazos de entrega más cortos y facilite la planificación sin interrumpir la producción conforme a las BPF.
Permita que se instalen en paralelo nuevas líneas de llenado y acabado, así como los correspondientes equipos de montaje, inspección o etiquetado.

Compatible con múltiples marcas y fabricantes
Centros en Boston (EE. UU.) y Piombino Dese (Italia)
Los formatos disponibles son jeringas, cartuchos y viales
Los medios de llenado son agua, placebo y fármaco
Pruebas analíticas y montaje de dispositivos previa solicitud

¿Por qué elegir Stevanato Group?

Como proveedor de soluciones integradas, Stevanato Group cuenta con amplia experiencia en envases para medicamentos, dispositivos de administración de fármacos, sistemas de automatización y servicios analíticos. Acompañamos a las empresas durante todo el ciclo de desarrollo y comercialización del producto, y sabemos qué ventajas ofrecen las muestras de prueba de NFHU, así como las dificultades a las que se enfrentan las empresas.

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Reduzca los riesgos durante la fase de I+D y agilice la comercialización con los servicios de envasado y acabado para productos NFHU

Características principales del sistema de llenado y acabado de NFHU