Siringhe

Integrated Tip Cap (ITC): sistemi di chiusura per le siringhe preriempibili EZ-fill^®

Il nostro Integrated Tip Cap è stato sviluppato con l’obiettivo di creare l’opzione ideale per le siringhe EZ-fill^® con connettore conico Luer-Lock, grazie al sistema di chiusura a vite “twist-off”.

È costituito da un componente in gomma inserito all’interno di un tappo in plastica rigida, avvitato su un adattatore Luer-Lock e quindi premontato sulla siringa EZ-fill^®.

Esperienza utente intuitiva
Semplice da collegare ad aghi ipodermici e di sicurezza
Rapido time-to-market grazie a un design consolidato per una rapida implementazione da parte delle aziende farmaceutiche

Diluenti
Vaccini di alto valore/innovativi
Acido ialuronico
Farmaci biotecnologici
Farmaci endovenosi (EV)

1. Packaging primario in vetro
Assemblaggio di ITC
Sterilizzazione
Validazione del CSS

2. Definizione della modalità di test per l'ispezione di ITC
Test dello strato di silicone (gliding, distribuzione…)
Verifica delle prestazioni di chiusura dell'ITC
Trasferimento del metodo alla produzione

3. Molding
RC holding
LLA holding
Integrazione del tappo in gomma
Assemblaggio di ITC RTS

4. Linea automatica di assemblaggio ITC
Controlli di ispezione tramite sensori e camere
IPC

Siringa con Integrated Tip Cap (ITC) e cono interno maggiorato (EIC): maggiore compatibilità per la somministrazione di farmaci per via endovenosa (EV)

La siringa con ITC e cono interno ingrandito (EIC) è un’evoluzione della piattaforma Integrated Tip Cap di Stevanato Group, sviluppata per migliorare la compatibilità con i più comuni sistemi di somministrazione dei farmaci per via endovenosa (EV).

Grazie alla geometria del cono interno riprogettata, la configurazione EIC garantisce una connessione più affidabile con determinati connettori EV senza ago, mantenendo al contempo le prestazioni, la robustezza e l’usabilità del sistema di chiusura ITC. La verifica progettuale si è svolta nel rispetto della norma ISO 11040-4 per le siringhe preriempite e della norma ISO 80369-7 per i connettori di piccolo calibro. La siringa è stata testata per verificare la tenuta a liquidi e aria nonché la resistenza al carico assiale, allo svitamento e alla fessurazione da stress.

La siringa con EIC è stata validata nei formati da 1,25 ml e 2,25 ml utilizzando le formulazioni esistenti con Tip Cap ITC. Altri formati possono essere sviluppati su richiesta.

Label		ITC (EIC)
Fina^®	1mL long
-	1mL
-	1.25mL
-	1.5mL	-
-	2.25mL
-	3mL	-
-	5mL	-
-	5mL bypass	-
Nexa^®	1mL long	-
-	1mL	-
-	2.25mL	-
Alba^®	0.5mL	-
-	1mL long	-
-	2.25mL	-

Disponibile

In arrivo

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Integrated Tip Cap (ITC): sistemi di chiusura per le siringhe preriempibili EZ-fill^®

Il nostro Integrated Tip Cap è stato sviluppato con l’obiettivo di creare l’opzione ideale per le siringhe EZ-fill^® con connettore conico Luer-Lock, grazie al sistema di chiusura a vite “twist-off”.

I sistemi con ITC sono prodotti nei nostri stabilimenti, con controllo automatico e assemblaggio in clean room ISO7.

I principali benefici delle siringhe ITC

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Siringa con Integrated Tip Cap (ITC) e cono interno maggiorato (EIC): maggiore compatibilità per la somministrazione di farmaci per via endovenosa (EV)

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Il nostro Integrated Tip Cap è stato sviluppato con l’obiettivo di creare l’opzione ideale per le siringhe EZ-fill® con connettore conico Luer-Lock, grazie al sistema di chiusura a vite “twist-off”.

I sistemi con ITC sono prodotti nei nostri stabilimenti, con controllo automatico e assemblaggio in clean room ISO7.

I principali benefici delle siringhe ITC

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