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Markets

Antibody-Drug Conjugates (ADC)

Farmaci complessi e sensibili, costituiti da un anticorpo monoclonale (mAb), un payload citotossico e un linker chimico, che necessitano di contenitori adeguati per prevenire la degradazione dovuta all'instabilità del linker, alla sensibilità del mAb, alla citotossicità e alla sensibilità alla luce.

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ADC: sostegno all'innovazione nell'ambito delle terapie mirate

La struttura innovativa degli ADC consente una somministrazione precisa nelle cellule tumorali, riducendo al contempo gli effetti fuori bersaglio.

La maggior parte degli ADC viene liofilizzata per preservare la stabilità del linker e del payload. Sebbene l'infusione endovenosa sia il tipo di somministrazione più utilizzato in oncologia, si stanno esplorando attivamente vie alternative come la modalità sottocutanea.

Caratteristiche degli ADC

Lo sviluppo e la commercializzazione degli ADC comportano sfide specifiche, tra cui la necessità di assicurare la stabilità del farmaco, gestire la complessità della liofilizzazione e preservare l'efficacia della formulazione. La scelta del packaging primario è fondamentale per evitare questi rischi e favorire una corretta somministrazione del prodotto.

Sfide principali

  • 91_filled-vial-2

    Prolungare la durata di conservazione e preservare la stabilità del medicinale principalmente per le formulazioni liquide e in particolar modo quelle sensibili alla luce

  • 24_Compatibility Drug-Container

    Ridurre al minimo le interazioni fisiche (ad esempio l'effetto di appannamento con i farmaci liofilizzati) e chimiche (ad esempio il rischio di corrosione e delaminazione con i farmaci liquidi o i diluenti) con i componenti del confezionamento primario

  • 26A_Minimizing Risk False Reject_vials

    Ridurre i rischi di scarto e rottura durante la lavorazione (ad esempio lo stress da liofilizzazione) e durante l'uso da parte degli operatori sanitari in ragione della tossicità del farmaco

  • 198_Reduced glass flaws vials

    Gestire piccoli lotti con minimi sprechi assicurando al contempo flessibilità produttiva ed efficienza economica

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Stevanato Group è il partner giusto per gli ADC grazie alla nostra offerta integrata

Stevanato Group supporta lo sviluppo degli ADC offrendo soluzioni complete che coprono tutte le fasi della catena del valore in ambito farmaceutico. Dallo sviluppo iniziale alla produzione su scala commerciale, la nostra offerta integrata contribuisce a ridurre il time-to-market, garantendo al contempo qualità e conformità alle normative.

La nostra posizione unica sul mercato ci permette di fornire soluzioni avanzate di contenimento farmaci, servizi analitici e di testing e tecnologie di produzione ad alta precisione sviluppate per rispondere alle esigenze specifiche degli ADC.

Le nostre soluzioni

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Servizi Analitici e di Testing

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Flaconi siliconati

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Flaconi LDP di vetro

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Flaconi Nexa®

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Piattaforma pronta all'uso EZ-fill®

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Siringhe EZ-fill® Alba®

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CVT Core

Media e risorse sugli ADC

White Paper: una strategia a doppia protezione per gli ADC fotosensibili

Bassa propensione alla delaminazione e schermatura ambrata dalla luce
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