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Piattaforme EZ-fill®

La piattaforma di carpule EZ-fill® riduce al minimo i rischi operativi legati al processo di riempimento asettico

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Le tubofiale pronte all’uso garantiscono la massima qualità e rappresentano un valore aggiunto per il sistema sanitario.

La configurazione convenzionale delle linee operative di Fill & Finish asettici genera rischi ben noti che le aziende farmaceutiche devono gestire.  

La configurazione convenzionale (bulk) delle linee operative di Fill & Finish asettici

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15_Cartridge

1. Alimentazione

45_Washing

2. Lavaggio, siliconatura

195_Depyrogenation_cartridge

3. Depirogenazione e cottura

54B_Filling_Cartridge_UpsideDown

4. Tappatura, riempimento, crimpatura

109_Visual Inspection Cartridges

5. Ispezione

57_Packaging & Assembling

6. Confezionamento e assemblaggio nel dispositivo

Criticità:

  1. Ottimizzazione del profilo di siliconatura per garantire elevata qualità cosmetica e ottime prestazioni di scorrimento
  2. Contatto vetro-vetro e vetro-metallo, che causa il distacco di particelle e la formazione di difetti cosmetici
  3. Qualità della crimpatura e relativa integrità
  4. Tempi di fermo necessari per il cambio di formato

Processo di riempimento asettico dei contenitori pronti all’uso

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51A_Sealed Nest and Tub

1. Apertura dello Steribag e modulo di rimozione del coperchio o alimentazione

54B_Filling_Cartridge_UpsideDown

2. Riempimento, tappatura

109_Visual Inspection Cartridges

3. Ispezione visiva

57_Packaging & Assembling

4. Confezionamento e assemblaggio nel dispositivo

Il riempimento asettico dei contenitori pronti all’uso offre molti vantaggi rispetto ai processi convenzionali, riducendo i seguenti rischi:

  1. Contaminazione e gestione dei rischi correlati
  2. Scarti/Richiami dal mercato causati da difetti del vetro e della siliconatura
  3. Difetti critici della qualità della crimpatura e della relativa integrità
  4. Errori umani in attività no core
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Portafoglio di tubofiale EZ-fill®: una gamma completa di formati e componenti per soddisfare le esigenze di diversi dispositivi

  • Formati per iniettori a penna, autoiniettori e sistemi di somministrazione on-body: 1,5 mL, 3 mL
  • Formati per sistemi di autoiniettori e di somministrazione on-body per volumi elevati: 5 mL, 10 mL, 20 mL 

Scopri nella brochure la gamma di carpule EZ-fill® pronte all’uso

Scopri di più sulla gamma di prodotti e sui vantaggi delle carpule pronte all’uso

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