Soluciones de envasado de fármacos
Están hechos de vidrio borosilicatado de tipo I y cuentan con diferentes tamaños y capacidades. Nuestros viales de vidrio ofrecen unas propiedades químicas y mecánicas excepcionales que garantizan el almacenamiento seguro tanto de medicamentos líquidos como liofilizados.
Reconocidos por su precisión dimensional, su resistencia química y su excelente capacidad de inspección, nuestros viales garantizan procesos de llenado y acabado de gran eficiencia, interacciones optimizadas entre el fármaco y el envase, y una sólida integridad del cierre del envase (CCI).
Nuestro departamento de Asuntos Regulatorios puede apoyar las solicitudes de aprobación de medicamentos de nuestros clientes proporcionando una autorización a la FDA de los Estados Unidos, a Health Canada y a las autoridades de otras regiones para revisar los DMF aplicables.
Nuestro portafolio dispone de viales con características muy variadas que se adaptan a distintos necesidades. Nexa®, Fina®, LDP y los microviales cumplen los requisitos concretos de aplicaciones muy variadas.
También disponemos de viales siliconados, que son una solución eficaz diseñada específicamente para reducir los riesgos asociados a los medicamentos liofilizados. Estos viales son una opción fiable para determinadas formulaciones biológicas, ya que ayudan a reducir el riesgo de empañamiento y facilitan la extracción del fármaco.
Producir pequeños lotes de fármacos personalizados y productos farmacéuticos de alto valor puede plantear problemas importantes en las operaciones de llenado y acabado. Estos procesos requieren envases de mayor calidad y flexibilidad, ya que es necesario hacer cambios frecuentes entre distintos medicamentos para minimizar los costosos residuos.
Para los clientes interesados en explorar líneas de llenado y acabado de velocidad media a alta, los viales EZ-fill® en bandejas permiten un mayor número de unidades por envase, al tiempo que evitan el contacto entre vidrios durante todo el transporte. Esto supone un gran salto de calidad en comparación con los procesos tradicionales de llenado y acabado.
Descubra los beneficios de nuestros viales EZ-fill® listos para usar y diseñados para agilizar los procesos farmacéuticos, lo cual acaba con la necesidad de realizar posteriores esterilizaciones. Obtenga más información sobre las plataformas EZ-fill® y EZ-fill Smart®.
Gracias al control total de la geometría y la química de la superficie, nuestros viales pueden adaptarse a las distintas necesidades de los clientes biofarmacéuticos.
Podemos producir toda una gama de acabados de cuello diferentes para adaptarnos a necesidades específicas. Además del cuello estándar, nuestro portafolio incluye también otros tipos de cuello, desde Blowback europeos o americanos, de uso muy generalizado, hasta diseños especializados como el cordón de sellado o la boca roscada.
Además de las dimensiones y el diseño, nuestros viales de vidrio pueden personalizarse con características especiales como siliconización interna, tratamiento con sulfato de amonio e impresión.
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Conocer bien los componentes es fundamental para conservar los medicamentos con todas las garantías de seguridad. Además, la integración del envase primario con los elementos de cierre constituye una característica clave del sistema de cierre de envases, ya que garantiza su integridad.
Como colaboramos con los mejores fabricantes de componentes del sector, en Stevanato Group sabemos identificar los componentes más adecuados para cada aplicación.
Normalmente, el sistema de cierre de un vial consta de un tapón de goma y una tapa de aluminio. Dependiendo de la aplicación y del proceso de llenado y acabado, los topes y los tapones varían en tamaño, formulación y diseño.
Especificaciones de los complementos
Tapones de aluminio
Descubra más sobre la gama de productos, las configuraciones y las ventajas de los envases para viales EZ-fill® listos para usar.
Presentamos una solución lista para usar y diseñada para facilitar la gestión de lotes de laboratorio y el desarrollo de medicamentos a pequeña escala.
Parte I: Comportamiento durante la congelación
Parte II: Comportamiento durante la liofilización
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