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Soluzioni di contenimento per farmaci

Flaconi farmaceutici di alta qualità per la somministrazione di farmaci iniettabili

I flaconi di Stevanato Group sono l’opzione migliore per la conservazione di farmaci parenterali e rappresentano per le case farmaceutiche una soluzione affidabile per la conservazione a lungo termine delle sostanze iniettabili come farmaci biologici e oncologici, vaccini e molti altri.

I nostri flaconi sono realizzati in vetro borosilicato di tipo I e sono disponibili in una gamma di dimensioni e capacità; le eccezionali proprietà chimiche e meccaniche dei flaconi in vetro garantiscono una conservazione sicura sia dei farmaci liquidi, sia di quelli liofilizzati.

Conosciuti per l’accuratezza delle dimensioni, la resistenza chimica e le eccellenti caratteristiche che li rendono facilmente ispezionabili, i nostri flaconi garantiscono efficienza dei processi di riempimento e finalizzazione (Fill & Finish), interazioni farmaco-contenitore ottimizzate e una perfetta integrità di chiusura del contenitore (CCI).

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Flaconi farmaceutici certificati e opzioni disponibili

Stevanato Group è un’azienda con certificazioni ISO 9001 e ISO 15378; inoltre il tubo in vetro di tipo I utilizzato per la produzione dei flaconi è conforme alle farmacopee PH.Eur., USP e JP.

Il nostro team specializzato in affari regolatori può supportare il cliente nelle richieste di approvazione dei farmaci e fornire l’autorizzazione alla presentazione del dossier farmaceutico alla FDA statunitense, a Health Canada e alle altre autorità regionali.

Il nostro portafoglio prodotti comprende flaconi con diverse caratteristiche, ideali per esigenze differenti. Le linee Nexa®, Fina®, LDP e i Microflaconi soddisfano i requisiti specifici di diverse applicazioni.

 

Offriamo anche flaconi siliconati, efficaci soluzioni progettate specificamente per ridurre i rischi associati ai medicinali liofilizzati. Questi flaconi rappresentano una soluzione affidabile per determinate formulazioni biologiche, contribuendo a ridurre il rischio di appannamento e a facilitare l’estrazione del farmaco.

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Flaconi pronti all’uso per un fill & finish efficiente

La produzione di piccoli lotti di farmaci personalizzati e prodotti farmaceutici di alto valore può rappresentare una sfida significativa sul piano del fill & finish. Questi processi richiedono contenitori di qualità superiore e impongono una maggiore flessibilità, poiché occorre passare frequentemente da un farmaco all’altro per ridurre al minimo gli sprechi, che pesano anche sul piano economico.

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I nostri flaconi EZ-fill® sono già lavati e sterilizzati, idonei quindi alla lavorazione su linee di fill & finish nuove e preesistenti. I flaconi rimangono nel nest durante l’intero processo, compresa la liofilizzazione, garantendo una manipolazione efficiente.

Per i clienti interessati a valutare linee di fill & finish a velocità medio-alta, i flaconi EZ-fill® in tray garantiscono una maggiore densità delle confezioni, ma assicurano l’assenza del glass-to-glass contact tra i contenitori durante il trasporto e di conseguenza un livello di qualità superiore rispetto ai processi di fill & finish tradizionali.

 

Scoprite i vantaggi dei flaconi EZ-fill® pronti all’uso, progettati per semplificare i processi farmaceutici riducendo la necessità di ulteriori sterilizzazioni. Maggiori informazioni sulle piattaforme EZ-fill® ed EZ-fill Smart®.

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Flaconi in vetro personalizzati per uso farmaceutico

Grazie al controllo delle geometrie e della chimica delle superfici, i flaconi possono essere realizzati su misura per rispondere alle varie esigenze dei clienti del settore biofarmaceutico.

Siamo in grado di offrire una gamma completa di finiture dell’imboccatura diverse per soddisfare le esigenze legate ad applicazioni specifiche. Oltre alla baga standard, il nostro portafoglio comprende i più popolari modelli con rientranza interna (blowback) secondo gli standard europei o americani, oltre a modelli specializzati come quelli con collo a vite, predisposizione per stopper, e molti altri.

Indipendentemente dalle dimensioni e dal modello, i nostri flaconi in vetro possono essere personalizzati con finiture speciali come siliconatura interna, trattamento con solfato di ammonio e stampa esterna.

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Scopri il nostro portafoglio di flaconi in vetro

Componenti aggiuntivi per la chiusura dei flaconi a garanzia dell’integrità di chiusura del contenitore

Comprendere il funzionamento dei componenti è fondamentale per garantire la conservazione sicura dei farmaci, e l’integrazione delle chiusure nel confezionamento primario è un elemento essenziale del sistema di chiusura del contenitore, che ne favorisce l’integrità.

Grazie alla collaborazione con i migliori produttori di componenti del settore, Stevanato Group è in grado di individuare i componenti più adatti all’applicazione finale.

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Grazie alla grande esperienza della nostra azienda nel campo dei sistemi di chiusura dei contenitori, possiamo supportare le aziende biofarmaceutiche e i produttori di dispositivi medici aiutandole a ridurre i rischi associati alla scelta della soluzione di contenimento.

Il sistema di chiusura di un flacone è generalmente costituito dalla combinazione tra uno stopper in gomma e un tappo in alluminio. A seconda dell’applicazione e del processo di fill & finish utilizzato, gli stopper e i tappi possono avere caratteristiche diverse a seconda delle dimensioni necessarie, della formulazione del farmaco e del modello di flacone scelto.

 



Specifiche dei componenti aggiuntivi

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Tappi in alluminio

  • 13 mm - 32 mm
  • Solo alluminio
  • Diverse varianti di apertura
  • Alluminio + plastica
  • Diversi modelli di imboccatura
  • Colori personalizzabili

Scoprite le risorse e i materiali sui sistemi di flaconi

Scoprite le risorse tecniche e i contenuti scientifici dedicati ai contenitori per flaconi pronti all’uso EZ-fill®, le soluzioni per i lotti di laboratorio e gli studi sulla liofilizzazione nei sistemi di flaconi in configurazione Nest & Tub.

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Brochure sui contenitori per flaconi RTU EZ-fill®

Scopri di più sulla gamma di prodotti, le configurazioni e i vantaggi dei contenitori per flaconi pronti all’uso EZ-fill®

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Soluzione combinata per lotti di laboratorio

Scopri una soluzione pronta all’uso pensata per supportare i lotti di laboratorio e lo sviluppo farmaceutico su piccola scala

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La liofilizzazione nei flaconi in configurazione Nest & Tub

Parte I: comportamento durante il congelamento. Scopri di più.

peer review freeze-dryied vials part 2 cta

La liofilizzazione nei flaconi in configurazione Nest & Tub

Parte II: comportamento durante l’essiccazione primaria. Scopri di più.

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Avete bisogno di aiuto per verificare la compatibilità del vostro prodotto farmaceutico con i nostri sistemi di flaconi?

I nostri Technology Excellence Center possono diventare i vostri partner strategici ed eseguire i test di confronto e compatibilità per tutto il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto.

Test critici come quelli di delaminazione del vetro e integrità di chiusura del contenitore sono essenziali per dimostrare che il prodotto farmaceutico resta stabile ed efficace per tutta la durata di conservazione prevista. L’esecuzione anticipata dei test riduce al minimo anche il rischio che vi sia l’esigenza di una riformulazione del prodotto e una nuova validazione del contenitore o, peggio ancora, di un richiamo del prodotto dopo il lancio sul mercato.
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