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Soluciones de envasado de fármacos

Muchas empresas farmacéuticas buscan formas de reducir su impacto y los costes totales recurriendo a socios externos con experiencia para las actividades no esenciales.

Los envases listos para usar simplifican enormemente el proceso global de llenado, ya que acaban en gran medida con la necesidad de que el sector farmacéutico se encargue de fases como el lavado, la siliconización*, la despirogenación*, el montaje de los cierres y la esterilización, que son procesos habituales durante la preparación de envases primarios antes del llenado.

Gracias a EZ-fill®, podemos ofrecer envases de vidrio esterilizados para uso farmacéutico, como viales, cartuchos y jeringas, diseñados para facilitar una fabricación aséptica y eficiente.

*cuando corresponda

EZ-fill®, la solución más consolidada del mercado para envases esterilizados listos para usar

Cuando hablamos de soluciones de envasado RTU para productos biofarmacéuticos, ninguna solución iguala a la plataforma EZ-fill®, cuyas ventajas demostradas han convertido su tecnología de procesamiento en un estándar del sector.

EZ-fill®, solución adoptada por los principales proveedores de envases primarios de vidrio de todo el mundo, se ha convertido en la opción más consolidada del mercado para envases esterilizados.

Este éxito se ve respaldado además por un ecosistema de tecnologías compatibles y socios cualificados.

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Compatible con tecnologías de llenado y acabado

Otras empresas han optado por la tecnología EZ-fill® para sus envases secundarios. Nuestro envase secundario estándar garantiza una compatibilidad total con las tecnologías de llenado y acabado.

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Asistencia para cierres y componentes integrados

Nuestra estrecha colaboración con proveedores clave de cierres listos para usar y componentes adicionales nos permite ofrecer no solo envases primarios de vidrio, sino también sistemas de envasado totalmente conformes a la normativa.

Componentes de goma

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Explore nuestras soluciones totalmente integradas de envases esterilizados para la fabricación aséptica

EZ-fill<sup>®</sup> Vial Platform

EZ-fill® Vial Platform

EZ-fill<sup>®</sup> Cartridge Platform

EZ-fill® Cartridge Platform

EZ-fill<sup>®</sup> Syringe Platform

EZ-fill® Syringe Platform

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¿Le interesan las plataformas EZ-fill®?

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¿Por qué elegir los envases esterilizados EZ-fill®?

Las soluciones farmacéuticas EZ-fill® pueden reducir los riesgos en las operaciones de las empresas farmacéuticas.

Los envases esterilizados EZ-fill® ayudan a las empresas farmacéuticas a simplificar el llenado aséptico, mientras simplifican las operaciones y mantienen la máxima calidad. Al eliminar varios pasos de preparación que suelen realizarse antes del llenado, la plataforma permite una fabricación más eficiente, una mayor flexibilidad en cuanto a formatos y tamaños de lote, y una transición más fluida del desarrollo a la producción comercial.

Los envases EZ-fill® mantienen la máxima calidad

Las empresas farmacéuticas pueden reducir el riesgo de las operaciones y facilitar su proceso de fabricación reduciendo la intervención humana y eliminando las unidades operativas críticas que afectan a la calidad del fármaco.

La seguridad del paciente es el epicentro del diseño y la ingeniería de los envases. Al separar todos los envases en el envasado secundario, EZ-fill® garantiza la máxima integridad de los envases esterilizados durante el transporte y las operaciones de amortiguación/carga, al tiempo que minimiza el contacto entre vidrios.

Esto permite mitigar con eficacia el riesgo de roturas, los problemas estéticos y la generación de partículas. A su vez, aporta importantes ventajas, tanto mecánicas como de rendimiento, porque reduce los paros de producción y los rechazos durante la inspección.

Las soluciones RTU pueden ser una respuesta adecuada, rápida y rentable para cumplir los requisitos del Anexo 1 de las GMP.

Los envases EZ-fill® aumentan la flexibilidad

  • Flexibilidad en el envasado: se pueden procesar diferentes envases primarios en la misma línea de llenado aséptico sin cambiar el módulo de carga
  • Flexibilidad en el proceso de llenado y acabado: los envases EZ-fill® (N&T y Tray) son compatibles con todas las tecnologías de llenado y acabado. Es posible adaptarse a diferentes requisitos de velocidad de la línea y tamaño de los lotes gracias al nivel de automatización de la carga y a la opción de envasado EZ-fill®

Los envases EZ-fill® reducen el coste total de propiedad (TCO)

Reducción del coste total de propiedad (TCO), impulsado principalmente por la mejora en la eficiencia del llenado aséptico, la reducción de residuos y las inversiones.

El uso de la configuración EZ-fill® en el proceso de llenado aséptico garantiza una reducción de costes en las operaciones previas, menos problemas de calidad (costes ocultos) asociados a las actividades no esenciales y una mayor eficiencia en las operaciones.

10%-25%

Descuento en cartuchos

20%-40%

Descuento en viales

Los envases EZ-fill® reducen los plazos de comercialización

Al no haber cambios en el envase primario en las fases de desarrollo y comercialización, los procesos de caracterización y validación se agilizan. Además, la flexibilidad para utilizar líneas multifuncionales de llenado y acabado para cartuchos y jeringas reduce los plazos de comercialización.

Explore contenidos y recursos de la plataforma EZ-fill®

Descubra los recursos técnicos sobre los envases farmacéuticos EZ-fill® listos para usar, las soluciones de envasado RTU, los requisitos del Anexo 1 de las buenas prácticas de fabricación (BPF) y las ventajas de usar viales, cartuchos y jeringas esterilizados para la fabricación aséptica.

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Documento técnico: How RTU solutions can meet GMP Annex 1 requirements

Descubra cómo los viales y cartuchos RTU pueden ser una opción adecuada, rápida y rentable para cumplir los nuevos requisitos normativos. Descubra el informe técnico.

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Folleto: Soluciones listas para usar con viales, jeringas y cartuchos

Explore nuestras soluciones totalmente integradas de envases esterilizados para la fabricación aséptica. Descargar el folleto.

Vídeo: Calidad, flexibilidad y rentabilidad de EZ-fill®

Escuche al asesor farmacéutico Eugenio Starita hablar sobre las ventajas de elegir las soluciones EZ-fill®.

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