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Soluzioni di contenimento per farmaci

Molte aziende farmaceutiche sono alla ricerca di modi per ridurre il proprio impatto ambientale e contenere i costi complessivi, affidandosi a partner esterni esperti per le attività non strategiche (non core).

I packaging pronti all’uso semplificano notevolmente l’intero processo di riempimento, eliminando in larga misura la necessità di svolgere attività come il lavaggio, la siliconatura*, la depirogenazione*, l’assemblaggio dei componenti di chiusura* e la sterilizzazione, che sono processi tipicamente necessari nel settore farmaceutico per preparare i contenitori primari al riempimento.

Con la piattaforma EZ-fill® offriamo contenitori in vetro sterilizzati per uso farmaceutico, ovvero flaconi, tubofiale e siringhe progettati appositamente per garantire una fabbricazione asettica efficiente.

* Ove applicabile

EZ-fill®, la soluzione più consolidata sul mercato per contenitori sterilizzati pronti all’uso

Quando si parla di contenitori pronti all’uso per prodotti biofarmaceutici, nessuna soluzione è all’altezza della piattaforma EZ-fill®; i comprovati vantaggi di questa piattaforma hanno infatti trasformato la tecnologia di processo su cui è basata in uno standard di settore.

Dopo essere stata adottata dai principali fornitori di soluzioni per il confezionamento primario in vetro di tutto il mondo, la piattaforma EZ-fill® è diventata l’opzione più popolare sul mercato per i contenitori sterilizzati.

Questo successo si deve anche a un ecosistema di tecnologie compatibili e collaboratori qualificati.

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Compatibile con le tecnologie di fill & finish

Altre aziende hanno scelto la tecnologia EZ-fill® per i confezionamenti secondari. Le nostre opzioni di confezionamento secondario standard garantiscono la piena compatibilità con le tecnologie di fill & finish.

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Supporto integrato per chiusure e componenti

La nostra stretta collaborazione con i principali fornitori di soluzioni di chiusura pronte all’uso e componenti aggiuntivi ci permette di proporre non solo soluzioni di confezionamento primario in vetro, ma anche sistemi di contenimento pienamente conformi.

Componenti in gomma

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Scoprite le nostre soluzioni di contenimento sterilizzate e completamente integrate per la vostra produzione asettica.

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Perché scegliere i contenitori sterilizzati EZ-fill®

Le soluzioni EZ-fill® per il settore farmaceutico consentono alle aziende del segmento di ridurre i rischi operativi.

I contenitori sterilizzati con EZ-fill® consentono alle case farmaceutiche di semplificare le procedure asettiche di riempimento, riducendo al contempo la complessità operativa e garantendo la massima qualità. Grazie all’eliminazione di diverse fasi di preparazione solitamente necessarie prima del riempimento, la piattaforma consente di aumentare l’efficienza produttiva e la flessibilità per quanto riguarda formati e dimensioni dei lotti, facilitando la transizione dalla fase di sviluppo alla produzione su scala commerciale.

I contenitori EZ-fill® preservano i massimi livelli di qualità

Le aziende farmaceutiche possono ridurre i rischi operativi e semplificare il processo di produzione riducendo l’intervento umano ed eliminando le unità operative in fasi critiche che influiscono sulla qualità del prodotto farmaceutico.

La sicurezza del paziente è sempre al centro delle attività di progettazione e fabbricazione dei contenitori. Grazie all’uso di soluzioni per il confezionamento secondario che tengono separati l’uno dall’altro tutti i contenitori sterilizzati, EZ-fill® ne garantisce la massima integrità durante il trasporto e le operazioni di inserimento nelle linee di lavorazione e buffering, riducendo al minimo i contatti vetro-vetro.

Questo consente di ridurre efficacemente il rischio di rotture, difetti cosmetici e distacco di particelle. Questi aspetti, a loro volta, determinano vantaggi significativi sia dal punto di vista meccanico sia dal punto di vista delle prestazioni, riducendo gli eventi che richiedono l’arresto della produzione e gli scarti in fase di ispezione.

Le soluzioni pronte all’uso possono costituire una risposta adeguata ed efficiente in termini di tempo e di costi per soddisfare i requisiti del Regolamento GMP Annex 1.

I contenitori EZ-fill® aumentano la flessibilità

  • Flessibilità nel confezionamento: sulla stessa linea di riempimento asettico si possono processare contenitori primari diversi senza dover cambiare il modulo di alimentazione.
  • Flessibilità nel processo di fill & finish: le varianti di imballaggio EZ-fill® (Nest & Tub e Tray) sono compatibili con tutte le tecnologie di riempimento e finalizzazione. È possibile soddisfare diverse esigenze sul piano della velocità di linea e dimensioni dei lotti grazie al livello di automazione dell’alimentazione e all’opzione di confezionamento EZ-fill® scelta.

I contenitori EZ-fill® riducono il costo totale di proprietà (TCO)

La riduzione del costo totale di proprietà (TCO) è dovuta soprattutto alla maggiore efficienza nelle operazioni di riempimento asettico, nonché alla riduzione degli scarti e degli investimenti necessari.

L’utilizzo della configurazione EZ-fill® nel processo di riempimento asettico garantisce una riduzione dei costi delle attività a monte, una riduzione dei problemi di qualità (costi nascosti) associati alle attività che non fanno parte del core business aziendale e un miglioramento dell’efficienza operativa.

10%-25%

in meno per le carpule

20%-40%

in meno per i flaconi

I contenitori EZ-fill® riducono il time-to-market

Evitando il cambio di confezionamento primario nel passaggio dallo sviluppo alla commercializzazione, è possibile snellire i processi di caratterizzazione e validazione. Inoltre, la possibilità di ricorrere a linee di fill & finish multiuso per carpule e siringhe riduce il time-to-market.

Scoprite le risorse e i materiali sulla piattaforma EZ-fill®

Scoprite le risorse tecniche dedicate ai contenitori farmaceutici pronti all’uso EZ-fill®, alle soluzioni di contenimento pronte all’uso, ai requisiti del Regolamento GMP Annex 1 e ai vantaggi di flaconi, tubofiale e siringhe sterilizzati per la produzione asettica.

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White paper: “Come le soluzioni pronte all’uso possono soddisfare i requisiti del Regolamento GMP Annex 1”

Scoprite come i flaconi e le tubofiale pronti all’uso possono essere una soluzione adeguata ed efficiente in termini di tempo e di costi per rispettare i nuovi requisiti normativi. Scopri il white paper.

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Brochure: soluzioni pronte all’uso per flaconi, siringhe e carpule

Scoprite le nostre soluzioni di contenimento sterilizzate e completamente integrate per la vostra produzione asettica. Scarica la brochure.

Video: Qualità, flessibilità e ROI di EZ-fill®

Il consulente farmaceutico Eugenio Starita illustra i vantaggi delle soluzioni EZ-fill®.

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