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Piattaforme EZ-fill®

EZ-fill Smart®: la piattaforma avanzata di flaconi pre-sterilizzati per produzione asettica

Sfruttando la nostra tecnologia EZ-fill®, leader nel mercato, abbiamo sviluppato EZ-fill Smart®: una versione migliorata della nostra piattaforma per contenitori pre-sterilizzati che punta a rendere i flaconi Ready-to-Use uno standard, aumentando così la sicurezza del paziente.

Con EZ-fill Smart® mettiamo a disposizione una piattaforma altamente standardizzata, che garantisce una maggiore qualità e riduce la complessità delle attività farmaceutiche.

La soluzione EZ-fill Smart® è stata sviluppata in stretta collaborazione con i principali fornitori di macchinari, eseguendo test di compatibilità con i processi e garantendo la perfetta integrazione nelle linee di Fill & Finish comunemente utilizzate. La piattaforma consente la produzione di lotti piccoli e grandi, massimizzando la flessibilità.

Le soluzioni di confezionamento EZ-fill Smart® sono compatibili anche con l’attuale processo EZ-fill®.

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Ottimizzazione dei processi grazie al design di EZ-fill Smart®

  • Nessun contatto vetro-vetro e riduzione al minimo dei contatti vetro-metallo dall’inizio alla fine del processo: garantiscono la massima integrità dei contenitori pre-sterilizzati durante l’intero processo di produzione
  • Elevata automazione: aumenta la produttività e riduce gli errori umani, garantendo al contempo una maggiore qualità e ripetibilità dei processi
  • Metodo di sterilizzazione con VHP a bassa temperatura: è possibile scegliere l’opzione di sterilizzazione a bassa temperatura con vapore di perossido di idrogeno (VHP), che ha un impatto ambientale inferiore rispetto ai metodi tradizionali a base di ossido di etilene (EtO). Scopri di più sulla designazione ufficiale con cui la FDA ha riconosciuto VHP come metodo di sterilizzazione consolidato.
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Ottimizzazione dei prodotti EZ-fill Smart®: nuove caratteristiche di progettazione del packaging secondario

Prodotto ottimizzato per rispondere alle esigenze dei clienti.

  • Packaging secondario riprogettato: riduzione > 90%* del rischio di distacco di particelle durante la lavorazione associato a un miglioramento della qualità
  • Design ottimizzato: riallocazione del Tyvek per garantire la sterilizzazione
  • Utilizzo di biopolimeri e plastica riciclata: adozione di un approccio mirato alla sostenibilità unito a una maggiore efficienza degli imballaggi
* Verificato tramite test interni e da un laboratorio esterno certificato

I vantaggi della piattaforma EZ-fill Smart®

EZ-fill Smart® garantisce le stesse caratteristiche di prim’ordine di EZ-fill® in termini di flessibilità e semplificazione delle attività farmaceutiche, offrendo al contempo ulteriori vantaggi.

  • 136_Reduced TCO

    Piattaforma altamente standardizzata:
    Migliora gli standard di qualità della produzione farmaceutica e riduce il costo totale di proprietà (TCO).

  • 59_Sterile Handling

    Macchinabilità garantita:
    Cambi di formato trascurabili sulle attrezzature attualmente installate.

  • 25_Regulatory Expertise

    Maggior grado di accettabilità da parte delle autorità di regolamentazione grazie al rispetto dei requisiti di Annex 1 e all’uso del metodo di sterilizzazione con VHP a bassa temperatura che segue le linee guida della FDA per la limitazione dell’EtO

Media e risorse su EZ-fill Smart®

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Scopri com’è facile integrare EZ-fill Smart® nelle linee di Fill & Finish più utilizzate

La soluzione EZ-fill Smart® è stata sviluppata in stretta collaborazione con i principali fornitori di macchinari, eseguendo test di compatibilità con i processi e garantendo la perfetta integrazione nelle linee di Fill & Finish comunemente utilizzate.

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