I Vantaggi di un Approccio Semplificato allo Sviluppo dei Dispositivi di Somministrazione dei Farmaci

Il time-to-market è cruciale nel frenetico settore dei dispositivi per la somministrazione dei farmaci: proprio per questo motivo è utile dal punto di vista commerciale semplificare il processo di sviluppo dei prodotti facendo riferimento a team di progettazione e sviluppo che collaborano sotto lo stesso tetto.

Questa è la ragione per cui gli esperti di progettazione e sviluppo di Stevanato Group lavorano a stretto contatto, così da ottimizzare i flussi di lavoro ed essere pronti a partire fin dal giorno 0, ovvero prima ancora che il progetto inizi, per far risparmiare tempo e denaro ai nostri clienti, oltre a garantire loro la massima qualità e affidabilità del prodotto finito.

Analizzando i processi di fabbricazione fin dall’inizio e identificando i potenziali ostacoli da superare si riducono le spese e i ritardi provocati dalle modifiche di progetto che possono rendersi necessarie più avanti nel ciclo di sviluppo del prodotto.

L’approccio proattivo alla risoluzione dei problemi riduce i rischi associati alla transizione da un prototipo alla produzione su larga scala. Loscambio continuo tra le squadre che curano la progettazione e il passaggio su scala industriale dà vita a soluzioni innovative che siano non solo fattibili ma anche pratiche.

Un esempio di questo approccio integrato in azione è lo sviluppo portato avanti da Stevanato Group dell’iniettore a penna a dose variabile Alina^®, adatto alle terapie per la gestione del diabete e del peso.

Il nostro team multidisciplinare ha valutato diversi concept per il design di questa nuova proposta. Ogni idea è stata valutata non solo in base alla funzionalità ma anche alle possibilità di fabbricazione, per assicurare che i concept proposti fossero realistici e realizzabili.

Sono state considerate le complessità di formatura e assemblaggio, così come i potenziali problemi e vantaggi di ogni progetto, con una particolare attenzione alla scelta dei materiali, all’efficienza della produzione e ai processi di assemblaggio.

Successivamente è stata eseguita un’analisi di fabbricabilità per ottimizzare la progettazione degli strumenti e i tempi del ciclo di assemblaggio in modo tale da ridurre al minimo il rischio di problemi di funzionalità.

Per compiere l’ultimo passo tra progettazione e produzione definitiva, il team di Stevanato Group ha creato alcuni prototipi utilizzando tecnologie estremamente vicine a quelle utilizzate nelle procedure di fabbricazione ipotizzate. Questo passaggio si è rivelato essenziale per identificare e risolvere i potenziali problemi già nelle prime fasi di sviluppo.

I prototipi sono poi stati sottoposti a rigorosi test per la valutazione di prestazioni e affidabilità. Le prove eseguite comprendevano test meccanici, sperimentazioni su pazienti e test di sollecitazione per garantire che Alina^® fosse conforme a tutti gli standard richiesti e alle aspettative dei pazienti.

Utilizzando strumenti di simulazione avanzati, abbiamo generato dei modelli per simulare il comportamento del dispositivo in diverse situazioni, compresi i casi di caduta in condizioni dinamiche. Questa operazione ha permesso di raccogliere dati preziosi e perfezionare il dispositivo per ottimizzarne le prestazioni e la durevolezza.

Sulla base delle informazioni acquisite con test e simulazioni, è stato possibile apportare al progetto le modifiche necessarie. Questo processo iterativo ha consentito di ottenere un design definitivo resistente e fabbricabile senza compromettere la funzionalità.

Per passare dal prototipo alla produzione, sono stati sviluppati appositi strumenti multi-cavità per la formatura dei componenti, da combinare con un processo di assemblaggio semi-automatico. Questa scelta non solo ha aumentato l’efficienza della produzione, ma ha anche permesso di mantenere standard di qualità elevati.

L’esempio dell’iniettore a penna Alina^® evidenzia come l’integrazione tra progettazione e produzione industriale operata da Stevanato Group possa dimostrarsi rivoluzionaria fin dal primo giorno dello sviluppo di un prodotto. 

Una stretta collaborazione fra i team di progettazione e produzione permette di ottenere un prodotto innovativo di alta qualità ottimizzando tempi e costi. Questo approccio non rappresenta unicamente un vantaggio strategico ma anche un impegno verso l’eccellenza nel settore in continua evoluzione dei dispositivi di somministrazione dei farmaci.

Grazie al perfezionamento costante dei processi e all’esplorazione di soluzioni innovative, Stevanato Group resta tra i pionieri del settore e si impegna a fornire sistemi avanzati per la somministrazione dei farmaci capaci di rispondere alle richieste di pazienti e operatori sanitari in tutto il mondo.

Autori:

Tommaso Borghi, DDS Product Development Director - Stevanato Group
Marco Pirinoli, IVD & DDS Process Development Director - Stevanato Group