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Ispezione visiva

Tecnologie di ispezione visiva per il settore farmaceutico

Scegliere la tecnologia di ispezione più adatta al proprio prodotto

Non esiste un approccio unico valido in ogni singolo caso quando si parla di ispezione visiva nel settore farmaceutico. Ogni prodotto presenta caratteristiche, formati di confezionamento, difetti e requisiti di produzione specifici. Stevanato Group aiuta i clienti a individuare la tecnologia di ispezione più adatta, combinando competenza sui prodotti, sistemi basati su telecamere, metodi di rilevamento delle perdite, intelligenza artificiale e strumenti avanzati di analisi delle immagini.

Le nostre tecnologie consentono un’ispezione affidabile per il rilevamento di particelle e difetti cosmetici, oltre a test per l’integrità dei contenitori, per un’ampia gamma di prodotti farmaceutici e formati di soluzioni di contenimento dei farmaci.

Le nostre capacità di ispezione in sintesi

Nell’ambito dell’ispezione farmaceutica non esiste una soluzione “valida per tutti”. In Stevanato Group valutiamo ogni prodotto e le sue proprietà e raccomandiamo la tecnologia più adatta alle vostre esigenze.

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90_Filled Ampoule

1. Fiale
a. Forma della punta e difetti cosmetici - b. Anello del codice colore - c. OPC - d. Corpo - e. Particelle - f. Fondo

89_Filled Cartridge

2. Carpule
a. Ghiera (disco di tenuta, gomma della ghiera) - b. Particelle - c. Corpo - d. Pistone - e. Fondo

92_Filled Syringe

3. Siringhe
a. Cappuccio - b. Collo - c. Spalla - d. Particelle - e. Corpo - f. Pistone (sommità, presenza) - g. Flangia

91_Filled Vial

4. Flaconi
a. Stopper - b. Ghiera (alluminio) - c. Aggraffatura - d. Collo - e. Spalla - f. Corpo - g. Particelle - h. Tallone - i. Fondo

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5. Flaconi (liofilizzati)
a. Stopper - b. Ghiera (alluminio) - c. Aggraffatura - d. Collo - e. Spalla - f. Corpo - g. Particelle - h. Cake - i. Tallone - j. Fondo

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6. Ispezione con telecamera per particelle e difetti cosmetici

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7. Ispezione ad alta tensione
Rilevamento delle perdite, prodotti liquidi (HVLD) - Ispezione del copriago (HVNSI)

290_Laser

8. Spettroscopia di assorbimento laser
Rilevamento delle perdite, prodotti liofilizzati (HGA)

Ispezione con telecamera: telecamere matriciali e lineari

Le telecamere a scansione lineare e a matrice sono tecnologie fondamentali per l’ispezione e il rilevamento di particelle o di difetti cosmetici nei contenitori farmaceutici. La scelta tra le due opzioni dipende dal formato del contenitore, dalle caratteristiche del prodotto e dai possibili difetti.

Stevanato Group configura ogni sistema di videocamera per l’ispezione visiva combinando la tecnologia di ripresa più adatta con valori ottimizzati di illuminazione, campo visivo, acquisizione delle immagini, velocità di rotazione dei contenitori e uno schema di rotazione. Questo approccio contribuisce a migliorare la precisione di rilevamento, riducendo al contempo i falsi scarti per i diversi prodotti e i requisiti di produzione.

Applicazioni delle tecnologie di ispezione con telecamera

Ispezione di prodotti water-like, limpidi e scuri

Per l’ispezione di prodotti water-like, Stevanato Group utilizza algoritmi di tracciamento delle particelle per individuarle con elevata affidabilità. Questo approccio consente di rilevare le particelle e ridurre i falsi scarti in aree difficili come quella del menisco o il fondo del contenitore.
Per i prodotti complessi e i difetti difficili da individuare, utilizziamo tecnologie di ispezione avanzate, come i metodi di soppressione delle bolle.

Ispezione di sospensioni e farmaci dall’aspetto lattiginoso

Per le sospensioni ed emulsioni, come l’insulina, Stevanato Group utilizza sia telecamere a scansione lineare sia quelle a matrice. L’omogeneizzazione del prodotto, la centrifugazione ad alta velocità, l’illuminazione laterale e la presenza di diverse stazioni di ispezione contribuiscono a migliorare le prestazioni di rilevamento, mantenendo basso il tasso di falsi scarti.

Ispezione di prodotti altamente viscosi

Nei prodotti molto viscosi può essere difficile distinguere le particelle presenti all’interno del contenitore dai difetti esterni. La tecnologia delle telecamere a scansione lineare di Stevanato Group consente un rilevamento affidabile delle particelle, anche attraverso la stampa.

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Ispezione dei prodotti liofilizzati

Prodotti liofilizzati rappresentano una sfida perché l’aspetto della loro superficie e la struttura del cake possono variare notevolmente. Tecniche specifiche di illuminazione e acquisizione delle immagini consentono di distinguere il vetro, le particelle e la struttura del prodotto liofilizzato, favorendo un’ispezione automatica più accurata e riducendo il rischio di errori di classificazione.

Tecnologie per il test di integrità di chiusura del contenitore (Container Closure Integrity Testing, CCIT)

La perdita di sterilità nei prodotti per uso parenterale rappresenta uno dei rischi più gravi per la sicurezza dei pazienti. Stevanato Group integra nei processi tecnologie di verifica dell’integrità di chiusura del contenitore per garantire che le chiusure siano intatte e la qualità dei prodotti venga preservata.

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High-Voltage Leak Detection, HVLD

Il sistema di rilevamento delle perdite ad alta tensione (High-Voltage Leak Detection, HVLD) viene utilizzato per individuare eventuali perdite nei contenitori riempiti con prodotti liquidi. Consente di eseguire prove rapide, oggettive e non distruttive, anche nel caso di liquidi viscosi.

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Headspace Gas Analysis, HGA

L’analisi dei gas nello spazio di testa (Headspace Gas Analysis, HGA) viene utilizzata per testare i contenitori riempiti con prodotti liofilizzati. Questo metodo consente di verificare che le condizioni dello spazio di testa si preservino nel tempo, garantendo la sterilità e la stabilità delle confezioni riempite e finite.

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Le nostre soluzioni digitali per l’ispezione visiva

Le soluzioni digitali di Stevanato Group per l’ispezione visiva consentono di ottimizzare le prestazioni di ispezione, ridurre i falsi scarti e migliorare l’utilizzo di immagini e dati di produzione senza interrompere l’attività.

Tra questi, il Digital Twin per l’ispezione consente di simulare le prestazioni delle stazioni di ispezione e di ottimizzare i parametri attraverso l’analisi offline delle immagini acquisite, con un conseguente risparmio di tempo nella produzione.

La piattaforma SG Vision AI, basata su modelli di deep learning, migliora le capacità aumentando i tassi di rilevamento e riducendo al minimo i falsi scarti.

Infine, le soluzioni di gestione dei dati consentono la raccolta e l’analisi dei dati di processo per supportare le indagini sulle cause originarie dei problemi, determinare le azioni correttive da intraprendere e ottimizzare costantemente prodotti e processi.

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