Servicios analíticos

Análisis químico para envases primarios

Evaluación de la interacción química entre fármacos y envases

Los laboratorios de Stevanato Group pueden ofrecer una caracterización química avanzada y exhaustiva de los envases primarios para detectar y mitigar el riesgo de interacción química con los fármacos.

Trabajamos con un modelo multianalítico para llevar a cabo los estudios de sustancias extraíbles y lixiviables, la identificación de agentes contaminantes, la caracterización de los materiales y la selección de los sistemas adecuados de cierre de envases durante todo el proceso de desarrollo de fármacos.

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Servicios de análisis químico

Ofrecemos a las empresas farmacéuticas servicios de análisis químicos diseñados para evaluar el rendimiento de los envases primarios, la compatibilidad de los materiales y la posible interacción con el fármaco.

Estudios completos sobre la propensión a la delaminación (según la norma <1660> de la Farmacopea de Estados Unidos)
Cuantificación de silicona
Análisis de tungsteno
Identificación de agentes contaminantes y caracterización de los materiales
Pruebas conformes a las farmacopeas (EE. UU., UE y Japón)

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