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分析服务

初级包装化学分析

评估药品与容器的化学相互作用

斯蒂瓦那托集团的实验室可提供先进、全面的初级包装化学表征,排查并降低包材与药物发生化学反应的风险。  

我们采用多技术联用的分析方法,在药物开发全过程中为客户提供支持,涵盖可提取物与浸出物研究、污染物鉴定、材料表征以及适配容器密封系统选型工作。

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化学分析服务能力

我们为制药企业提供化学测试服务,支持评估初级包装的性能、材料相容性及其与药品的潜在相互作用。

  • 全面开展玻璃脱片风险评估研究(依据 USP <1660> 指南要求)。
  • 硅油定量分析
  • 钨残留分析
  • 污染物鉴定与材料表征
  • 药典检测(USP, EP, JP)
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