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Servizi Analitici

Analisi chimiche per il confezionamento primario

Valutazione dell’interazione chimica tra farmaci e contenitori

I laboratori di Stevanato Group sono in grado di fornire una caratterizzazione chimica avanzata e completa del confezionamento primario per individuare e mitigare il rischio di interazioni chimiche con i farmaci.  

Adottiamo un approccio multi-analitico per supportare gli studi su extractables & leachables, l’identificazione di eventuali contaminazioni, la caratterizzazione dei materiali e la selezione di sistemi di chiusura dei contenitori adeguati durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.

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Servizi di analisi chimica

Supportiamo le aziende farmaceutiche con servizi di analisi chimica pensati per valutare le prestazioni del confezionamento primario, la compatibilità dei materiali e le potenziali interazioni con il prodotto farmaceutico.

  • Studi completi sulla tendenza alla delaminazione (secondo le linee guida di USP <1660>)
  • Quantificazione del silicone
  • Analisi del tungsteno
  • Identificazione delle contaminazioni e caratterizzazione dei materiali
  • Test di farmacopea (USP, EP, JP)
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