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Servicios analíticos

Pruebas de envases

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Evaluamos el rendimiento de los envases

Las propiedades físicas y químicas de los materiales influyen mucho en el rendimiento de todo el sistema de envasado. Los servicios analíticos de Stevanato Group ayudan a evaluar el comportamiento de los envases según las particularidades de cada medicamento, lo cual refuerza la eficacia del fármaco, la fiabilidad de los dispositivos y el funcionamiento general del sistema.

Nuestros expertos pueden ayudarle a seleccionar las soluciones de envasado de fármacos más adecuadas, a evaluar sus componentes o a adaptar los dispositivos a los envases que ya tiene. También pueden brindarle apoyo mediante ensayos conformes a las farmacopeas, desarrollando y validando métodos personalizados para requisitos no estándar o específicos de cada producto.

Capacidades para evaluar el rendimiento de los envases

Stevanato Group ofrece a las empresas farmacéuticas servicios de realización de pruebas que evalúan la funcionalidad del envase, su resistencia mecánica, su integridad y su interacción con el medicamento. Estas son algunas de sus competencias:

  • 340_subvisible particles

    Recuento y caracterización de las partículas visibles y subvisibles

  • 27_Superior Gliding Performance

    Pruebas de deslizamiento inicial y fuerza de extrusión

  • 356_Torque force

    Pruebas de par de apriete (cierres Luer Lock, tapones, etc.)

  • 355_ Pull off force

    Pruebas de fuerza de extracción (agujas, tapones de puntas, protectores de aguja, etc.)

  • 17B_Syringe_mechanical resistance

    Pruebas de resistencia a la rotura (cono, ala de sujeción, resistencia vertical y horizontal)

  • 358_Burst

    Pruebas de rotura

  • 384_Alba_Plasma

    Pruebas de tribología

  • 311_Leak detection cartridge

    Pruebas de integridad y estanqueidad del cierre del envase

  • 92C_Filled Syringe Level

    Volumen administrable y volumen muerto

  • 19_Auto Injector

    Pruebas del dispositivo (precisión de la dosis, tiempo de inyección, etc.)

  • 339_fractography

    Fractografía e investigación de las causas fundamentales de los fallos

  • 89B_Filled Cartridge Particles

    Pruebas de coring y fragmentación

  • 17A_Vial_mechanical resistance

    Pruebas de estabilidad y de resistencia a esfuerzos

  • 75_Customization

    Pruebas funcionales personalizadas (dependiendo del producto)

  • 81_Optimized Process

    Mapeo de procesos

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Técnicas analíticas para evaluar el rendimiento de los envases

Stevanato Group emplea una amplia variedad de técnicas analíticas para evaluar el comportamiento de los envases, su rendimiento mecánico, la presencia de partículas, las fugas y la integridad en distintos formatos de envase, todo ello adaptado a los requisitos de cada producto.

  1. Visor de líquidos: evaluación de partículas visibles
  2. Oscurecimiento de la luz e imagen de microflujos: recuento y morfología de partículas subvisibles
  3. Dispersión dinámica de la luz
  4. Máquinas de prueba universales: para analizar las prestaciones mecánicas y funcionales
  5. Microscopios ópticos (microscopio de luz, estereoscópico y DIC): para obtener imágenes de superficies y materiales
  6. Prueba de penetración de colorante y de fugas de helio: para verificar la integridad del cierre del envase

Recursos y materiales sobre el rendimiento de los envases

Entrevista en vídeo: Jessica Baseggio habla sobre las pruebas de integridad del cierre de los envases

Descubra cómo las pruebas de CCI ayudan a evaluar la integridad de los envases y los riesgos de fugas.

Entrevista en vídeo: Anthony Vico sobre el Technology Excellence Center

Descubra cómo el TEC apoya las pruebas de rendimiento de los envases mediante experiencia analítica y capacidades de ensayo adaptadas a necesidades específicas.

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