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分析服务

容器测试

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容器性能评估

材料的物理化学性质对整个容器系统的性能有重大影响。斯蒂瓦那托集团的分析服务有助于评估容器如何根据每种药品的特定需求表现,从而支持药效、器械可靠性和整体系统性能。

我们的专家可协助选择合适的药物内包材解决方案、组件评估、现有容器的器械优化、药典测试,以及针对非标准或产品依赖性需求的定制方法的开发与验证。

包装容器性能测试能力

斯蒂瓦那托集团可为制药企业提供全面的检测服务,用于评估容器性能、机械强度、完整性及与药品之间的相互作用。我们的测试能力包括:

  • 340_subvisible particles

    可见与亚可见微粒的计数和表征分析

  • 27_Superior Gliding Performance

    启动力-滑动与挤压力测试

  • 356_Torque force

    扭矩力测试(鲁尔锁接头、瓶盖等)

  • 355_ Pull off force

    拔出力测试(针头、护帽、针头护套等)

  • 17B_Syringe_mechanical resistance

    抗破裂性能测试(锥部、法兰、垂直与水平耐受性)

  • 358_Burst

    爆破测试

  • 384_Alba_Plasma

    摩擦学测试

  • 311_Leak detection cartridge

    容器密封完整性与泄漏测试

  • 92C_Filled Syringe Level

    可递送计量和残留计量

  • 19_Auto Injector

    器械性能测试(剂量准确性、注射时间等)

  • 339_fractography

    断口分析与失效根源调查

  • 89B_Filled Cartridge Particles

    穿刺落屑与碎裂测试

  • 17A_Vial_mechanical resistance

    稳定性与应力测试

  • 75_Customization

    定制化功能测试(根据产品需求设计)

  • 81_Optimized Process

    工艺流程映射分析

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容器性能评估的分析技术

斯蒂瓦那托集团采用多种先进分析技术,针对不同包装形式在不同产品需求下容器特性、机械性能、微粒情况、泄漏风险及完整性进行全面评估。

  1. 液体异物检测系统:可见异物评估
  2. 光阻法与微流成像技术:亚可见微粒计数与形态表征分析
  3. 动态光散射
  4. 万能材料试验机:机械与功能性能分析
  5. 光学显微镜(明场、体视与微分干涉显微镜):表面形貌与材料结构表征
  6. 染料渗透法与氦质谱检漏法:容器密封完整性验证

容器性能相关媒体与资源

视频访谈:Jessica Baseggio谈容器密封完整性测试

了解CCI测试如何帮助评估容器完整性与泄漏风险。

视频访谈:Anthony Vico谈技术卓越中心

了解TEC如何通过分析专业知识和定制化测试能力支持容器性能测试。

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