Servicios analíticos
Pruebas de los sistemas de administración de fármacos
Somos expertos en pruebas para dispositivos de administración de fármacos
Los laboratorios de Stevanato Group cuentan con las herramientas y los equipos más recientes para realizar pruebas de funcionamiento y la caracterización de los sistemas de administración de fármacos. Nuestros equipos multidisciplinares incluyen una amplia variedad de especialidades, como la química industrial, la física, la ciencia de los materiales, la biomedicina y la química. Gracias a nuestros conocimientos y nuestra experiencia, ayudamos a los clientes a analizar a fondo las prestaciones de las tecnologías de sus dispositivos.
Caracterización de dispositivos y pruebas de funcionamiento
Nuestras pruebas para sistemas de administración de fármacos ayudan a evaluar el comportamiento, el funcionamiento y las prestaciones de los dispositivos en cada fase de desarrollo. Mediante ensayos específicos de los dispositivos, simulaciones, modelos y métodos personalizados, Stevanato Group ayuda a sus clientes a comprender el funcionamiento y la interacción de los componentes de los dispositivos. Nuestras capacidades incluyen:
-
Diseño de accesorios para pruebas
-
Modelización matemática
-
Simulación mecánica
-
Simulación de dinámica de fluidos
-
Análisis de componentes premontados y tecnologías esenciales
-
Métodos personalizados y adaptados
Pruebas de integración del dispositivo y del sistema de cierre de los envases
La integración del sistema de cierre del envase y el dispositivo de administración de fármacos es un paso fundamental para garantizar un funcionamiento fiable. Stevanato Group ayuda a sus clientes a evaluar cómo interactúan el envase primario, el medicamento y el dispositivo de administración, con el fin de identificar la configuración más adecuada para el tratamiento y el uso previstos.
Utilizamos los modelos matemáticos para reproducir los fenómenos físicos que influyen en la relación entre el tiempo de inyección y la fuerza. A continuación, se utiliza utillaje especializado para reproducir estas condiciones y validar mediante pruebas los resultados de la simulación.
Este método de trabajo nos permite seleccionar el diseño de la jeringa —junto con la aguja, el formato y la fuerza del resorte— en función de las propiedades físicas del fármaco y del tiempo de inyección deseado.
Diseño de experimentos (DoE), desarrollo de productos y procesos
También podemos ayudar con el diseño de experimentos (DoE), el desarrollo de productos y procesos, la búsqueda de tecnologías y la optimización de los envases primarios para mejorar aún más el rendimiento de los dispositivos y paliar los riesgos de desarrollo. Entre sus opciones se incluye la asistencia en:
- Conocimientos en silicona/recubrimientos y nebulización/deposición
- Proceso de conformado del vidrio
- Dinámica de fluidos computacional avanzada y métodos de elementos finitos
- Modelización matemática
- Simulación mecánica
Materiales y recursos sobre sobre productos combinados de fármaco y dispositivo
Consulte recursos especializados sobre estrategias de ensayo para productos combinados de medicamento y dispositivo que le ayudarán a diseñar e implementar un plan maestro de validación, reduciendo así los riesgos y los plazos de comercialización.
Descargue el documento técnico sobre cómo diseñar estrategias de análisis para productos combinados de fármaco y dispositivo
¿Le interesan las pruebas de sistemas de administración de fármacos?
Envíe una solicitud