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Servicios analíticos

Pruebas de los sistemas de administración de fármacos

Somos expertos en pruebas para dispositivos de administración de fármacos

Los laboratorios de Stevanato Group cuentan con las herramientas y los equipos más recientes para realizar pruebas de funcionamiento y la caracterización de los sistemas de administración de fármacos. Nuestros equipos multidisciplinares incluyen una amplia variedad de especialidades, como la química industrial, la física, la ciencia de los materiales, la biomedicina y la química. Gracias a nuestros conocimientos y nuestra experiencia, ayudamos a los clientes a analizar a fondo las prestaciones de las tecnologías de sus dispositivos.

Nuestro dominio del sector nos permite asesorar a clientes procedentes de diversos ámbitos técnicos:

  • Envases primarios, incluidos los elastómeros
  • Ingeniería, incluida la creación de prototipos y la industrialización
  • Sistemas de administración de fármacos, productos sanitarios y productos combinados

Realizamos pruebas en diferentes sistemas de administración de fármacos, entre ellos:

  • Sistemas de inyección con aguja
  • Sistemas de pluma y autoinyector
  • Sistemas monodosis y multidosis
  • Sistemas de administración corporal y dispositivos portátiles

Caracterización de dispositivos y pruebas de funcionamiento

Nuestras pruebas para sistemas de administración de fármacos ayudan a evaluar el comportamiento, el funcionamiento y las prestaciones de los dispositivos en cada fase de desarrollo. Mediante ensayos específicos de los dispositivos, simulaciones, modelos y métodos personalizados, Stevanato Group ayuda a sus clientes a comprender el funcionamiento y la interacción de los componentes de los dispositivos. Nuestras capacidades incluyen:

  • 319_DDS

    Diseño de accesorios para pruebas

  • 63_Engineering Services

    Modelización matemática

  • 307_Mechanical

    Simulación mecánica

  • 89A_Filled Cartridge Level

    Simulación de dinámica de fluidos

  • 41A_Cartridge Stopper

    Análisis de componentes premontados y tecnologías esenciales

  • 68_Tailored Analytics Services

    Métodos personalizados y adaptados

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Pruebas de integración del dispositivo y del sistema de cierre de los envases

La integración del sistema de cierre del envase y el dispositivo de administración de fármacos es un paso fundamental para garantizar un funcionamiento fiable. Stevanato Group ayuda a sus clientes a evaluar cómo interactúan el envase primario, el medicamento y el dispositivo de administración, con el fin de identificar la configuración más adecuada para el tratamiento y el uso previstos.

Utilizamos los modelos matemáticos para reproducir los fenómenos físicos que influyen en la relación entre el tiempo de inyección y la fuerza. A continuación, se utiliza utillaje especializado para reproducir estas condiciones y validar mediante pruebas los resultados de la simulación.

Este método de trabajo nos permite seleccionar el diseño de la jeringa —junto con la aguja, el formato y la fuerza del resorte— en función de las propiedades físicas del fármaco y del tiempo de inyección deseado.

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Diseño de experimentos (DoE), desarrollo de productos y procesos

También podemos ayudar con el diseño de experimentos (DoE), el desarrollo de productos y procesos, la búsqueda de tecnologías y la optimización de los envases primarios para mejorar aún más el rendimiento de los dispositivos y paliar los riesgos de desarrollo. Entre sus opciones se incluye la asistencia en:

  • Conocimientos en silicona/recubrimientos y nebulización/deposición
  • Proceso de conformado del vidrio
  • Dinámica de fluidos computacional avanzada y métodos de elementos finitos
  • Modelización matemática
  • Simulación mecánica

Materiales y recursos sobre sobre productos combinados de fármaco y dispositivo

Consulte recursos especializados sobre estrategias de ensayo para productos combinados de medicamento y dispositivo que le ayudarán a diseñar e implementar un plan maestro de validación, reduciendo así los riesgos y los plazos de comercialización.

Descargue el documento técnico sobre cómo diseñar estrategias de análisis para productos combinados de fármaco y dispositivo

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