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分析服务

给药系统测试

给药器械专业测试能力

斯蒂瓦那托集团的实验室配备先进的测试设备和分析工具,可开展给药系统的功能测试与性能表征分析。我们的多学科专家团队,覆盖工业化学、物理学、材料科学、生物医学以及化学等专业领域。依托多年的技术积累与项目实操经验,为客户提供专业、深入的技术支持,全面评估和解析器械产品的关键性能指标。

凭借丰富的专业知识,我们为不同技术领域的客户提供指导:

  • 初级内包材,包括弹性体组件
  • 工程开发,包括原型制作和产业化落地
  • 给药系统、医疗器械和组合产品

我们可对多种给药系统提供测试服务,包括:

  • 基于针头的注射给药系统
  • 笔式注射器、自动注射器系统
  • 单剂量和多剂量给药系统
  • 贴附式给药系统 / 可穿戴给药装置

器械表征和功能性测试

我们的给药系统测试服务贯穿产品开发的各个阶段,能够全面评估器械的运行行为、功能表现及关键性能指标。依托专用夹具测试、仿真模拟、建模分析及定制化测试方案,斯蒂瓦那托集团帮助客户深入理解器械各部件的性能特征及其相互作用,从而支持产品优化与开发决策。我们的测试能力包括:

  • 319_DDS

    测试工装夹具设计

  • 63_Engineering Services

    数学建模

  • 307_Mechanical

    机械模拟

  • 89A_Filled Cartridge Level

    流体动力学模拟

  • 41A_Cartridge Stopper

    预组装组件及核心技术分析

  • 68_Tailored Analytics Services

    定制化与个性化测试方法开发

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容器密封系统与给药器械集成测试

容器密封系统与给药器械的集成,是确保产品安全性、功能性和可靠性能的关键。斯蒂瓦那托集团协助客户评估初级包装、药物制剂和给药装置之间的兼容性和相互作用,从而识别并优化最适合目标治疗需求和使用场景的整体解决方案。

通过数学建模,可模拟影响注射时间与注射力相关性的关键物理机制。随后利用专用测试夹具重现实际工况,并通过实验测试对仿真结果进行验证,从而提高分析的准确性和可靠性。

基于药物的物理特性和目标注射时间,该方法可为注射器设计优化提供科学依据,支持针头规格、包装形式以及驱动弹簧推力等关键设计参数的选择与评估。

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实验设计(DOE),产品和工艺开发

为帮助客户进一步优化产品性能并降低研发风险,我们还可提供实验设计(DoE)、产品与工艺开发、技术寻源以及初级包装优化等增值服务。我们的技术支持能力涵盖:

  • 硅化/涂层以及雾化与沉积技术专长
  • 玻璃成型工艺
  • 高级计算流体动力学和有限元模型
  • 数学建模
  • 机械模拟

药械组合产品资料与资源

借助药械组合产品测试策略方面的专业资源和技术经验,制定并实施验证总体规划(Validation Master Plan, VMP),从而降低开发风险并缩短产品上市时间。

下载关于药械组合产品测试策略的白皮书

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