Servizi analitici

Test sui sistemi di somministrazione dei farmaci

I laboratori di Stevanato Group dispongono di tutte le attrezzature e gli strumenti più all’avanguardia per l’esecuzione di test funzionali e per la caratterizzazione dei sistemi di somministrazione dei farmaci. I nostri team multidisciplinari vantano competenze in un’ampia gamma di settori, tra cui la chimica industriale, la fisica, le scienze dei materiali, la biomedicina e la chimica. I nostri clienti possono contare su competenza ed esperienza, che ci permettono di eseguire un’analisi approfondita dei profili prestazionali relativi alle tecnologie dei loro dispositivi.

Grazie ad una vasta esperienza, possiamo aiutare i clienti a orientarsi in diversi ambiti tecnici:

Contenitori primari, compresi i componenti elastomerici
Progettazione, comprese le fasi di prototipazione e passaggio alla scala industriale
Sistemi di somministrazione dei farmaci, dispositivi medici e prodotti combinati

Sottoponiamo a test una vasta gamma di sistemi di somministrazione dei farmaci, tra cui:

Sistemi di iniezione ad aghi
Sistemi di iniettori a penna e autoiniettori
Sistemi monodose e multidose
Sistemi di somministrazione on-body/dispositivi indossabili

Abbiamo le capacità necessarie nel campo dei test sui sistemi di somministrazione dei farmaci per valutare il comportamento, le funzionalità e le prestazioni dei dispositivi nelle diverse fasi di sviluppo. Attraverso appositi test sui dispositivi, simulazioni, modellazioni e metodi personalizzati, Stevanato Group aiuta i clienti a capire come i componenti dei dispositivi interagiscono e si comportano. Le procedure possibili sono:

Progettazione di dispositivi di prova
Modellazione matematica
Simulazione meccanica
Simulazione fluidodinamica
Analisi dei gruppi di componenti assemblati e delle tecnologie di base
Metodi personalizzati e su misura

Test di chiusura dei contenitori e di integrazione nei dispositivi

L’integrazione tra il sistema di chiusura del contenitore e il dispositivo di somministrazione del farmaco è fondamentale per garantire prestazioni affidabili. Stevanato Group affianca i clienti nella valutazione delle modalità di interazione tra contenitore primario, farmaco e dispositivo di somministrazione, supportandoli nell’individuazione della configurazione più adatta alla terapia e al contesto di utilizzo previsti.

Utilizziamo modelli matematici per riprodurre i fenomeni fisici che influenzano la correlazione tra il tempo di iniezione e la forza necessaria. Riproduciamo quindi tali condizioni con dispositivi di prova per semplificare la verifica dei risultati della simulazione attraverso una serie di test.

Questo approccio consente di scegliere il modello di siringa, ago e formato compresi, e la forza della molla in base alle proprietà fisiche del farmaco e al tempo di iniezione desiderato.

Occlusion_fluid_path_analysis_instrument

Progettazione sperimentale (Design of Experiment, DoE), sviluppo di prodotti e processi

Ulteriori servizi di supporto possono includere la progettazione sperimentale (DoE), lo sviluppo di prodotti e processi, la ricerca di nuove tecnologie e l’ottimizzazione del packaging primario per migliorare ulteriormente le prestazioni dei dispositivi e ridurre i rischi legati allo sviluppo. Possiamo inoltre fornire assistenza per:

Competenze legate a siliconature/rivestimenti e a nebulizzazione/deposizione
Processo di formatura del vetro
Modelli avanzati di fluidodinamica computazionale e a elementi finiti
Modellazione matematica
Simulazione meccanica

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Test sui sistemi di somministrazione dei farmaci

Competenza nei test sui dispositivi di somministrazione dei farmaci

Caratterizzazione dei dispositivi e test di funzionalità

Test di chiusura dei contenitori e di integrazione nei dispositivi

Risorse e materiali sui prodotti combinati farmaco-dispositivo