Servicios de fabricación por contrato

Servicios de diseño y desarrollo para dispositivos de administración de fármacos y dispositivos de diagnóstico desechables

Como socio fiable y duradero para el desarrollo y la fabricación por contrato (CDMO), ayudamos a nuestros clientes a transformar sus ideas en soluciones robustas, fabricables y escalables, adaptando las decisiones de diseño a los requisitos normativos, de calidad y del sector desde el principio.

Nuestros servicios de desarrollo, modulares y flexibles, permiten a los clientes participar en cualquier fase del ciclo de vida del producto, desde los primeros prototipos hasta la transferencia del diseño, garantizando al mismo tiempo la confidencialidad y una titularidad clara de la propiedad intelectual (PI). Cuando el proyecto lo requiera, también puede utilizarse PI propia ya existente para optimizar los programas del cliente.

Menor riesgo en el desarrollo, la verificación y la ampliación
Una transición más rápida del diseño a la fabricación
Dispositivos optimizados para garantizar la fabricación, la calidad y la continuidad del suministro
Diseño original con patente en trámite y protección de la confidencialidad

Nuestro enfoque integrado de diseño y desarrollo

El desarrollo eficaz de dispositivos de administración de fármacos y de diagnóstico requiere una estrecha coordinación entre el diseño del producto, la selección de materiales y los procesos de fabricación. En Stevanato Group nos aseguramos de que estos elementos se desarrollen de forma conjunta para reducir el riesgo y permitir una ampliación eficiente.

Estas son las principales actividades de desarrollo:

Definición de la arquitectura del sistema y de los componentes
Modelado matemático, pruebas mecánicas y funcionales
Integración entre el material y el sistema de envases, cuando corresponda
Optimización del diseño para la fabricación, el montaje y la inspección
Gestión de riesgos y asistencia en la elaboración de documentación

Diseño para la fabricación, el montaje y la calidad (DfM, DfA, DfQ)

Las decisiones de diseño tienen un impacto directo en la calidad, la capacidad de ampliación y la eficiencia de costos del producto tanto en las aplicaciones de administración de fármacos como en las de diagnóstico. Stevanato Group aplica los principios de Diseño para la Excelencia (DfX) durante todo el proceso de desarrollo para garantizar que las piezas y los procesos sean los idóneos para una producción industrial eficiente.

Estas actividades se sustentan en estudios de viabilidad, análisis de tolerancia, simulaciones de procesos y revisiones de diseño multidisciplinares en las que participan los equipos de ingeniería, calidad y operaciones.

Los servicios de DfX incluyen:

Diseño para la fabricación (DfM): permite una producción estable y de gran volumen a diferentes escalas de producción
Diseño para el montaje (DfA): simplifica los procesos, facilita la automatización y reduce la variabilidad
Diseño para la calidad (DfQ): permite aplicar estrategias de inspección y controles de proceso eficientes

Asistimos a nuestros clientes en todo el proceso de desarrollo, desde la fase de prototipo hasta la transferencia del diseño

En función de las necesidades del cliente, Stevanato Group puede acompañar en el proceso de desarrollo de determinados lotes de trabajo, entre los que se incluyen:

Arquitectura del sistema y mejoras en los componentes
Prototipos y modelos de ingeniería
Asistencia en la verificación del diseño
Preparación para la transferencia del diseño y la industrialización

Design & Development

Contract Manufacturing Capabilities

Quality & Regulatory Support

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Desde los primeros prototipos hasta los sistemas listos para la producción