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合同制造服务

给药系统与一次性诊断设备的设计与开发服务

从早期原型到可投入生产的成熟系统

斯蒂瓦那托集团为制药、生物技术和诊断公司提供设计与开发服务,涵盖给药系统(DDS)和一次性诊断(Dx)组件与装配件。

production_prototyping

作为长期的合同开发与制造合作伙伴(CDMO),我们帮助客户将创新理念转化为稳健、可制造且可规模化生产的解决方案,从项目伊始便确保设计决策与工业化生产、质量管理及法规要求保持一致。

我们的模块化、灵活开发服务支持客户在产品生命周期的任何阶段开展合作——从早期原型开发到设计转移,同时确保严格的保密性以及清晰明确的知识产权(IP)归属。为支持客户项目需求,我们还可根据需要提供对现有专有知识产权的使用权限。

为合作伙伴带来的主要优势包括:

  • 155_R&D

    降低开发、验证和规模化风险

  • 97_Time OK

    缩短设计至量产落地周期

  • 19C_Auto Injector_ok

    设备方案兼顾可制造性、质量与稳定供货

  • 25_Regulatory Expertise

    原创设计可申请专利,配套保密保护机制

IP

我们的一体化设计与开发方法

药物递送系统和诊断设备的成功开发,需要产品设计、材料选择和制造工艺之间的紧密协同。在 斯蒂瓦那托集团,我们确保这些关键要素同步开发,以降低开发风险并支持高效规模化生产。

核心开发活动包括:

  • 系统与组件架构定义
  • 数学建模、机械与功能测试
  • 材料与容器系统集成(如适用)
  • 面向制造、装配和检测的设计优化
  • 风险管理及开发过程文件支持
Design

面向制造、装配和质量的设计(DfM、DfA、DfQ)

在给药和诊断应用中,设计决策直接影响产品质量、可扩展性和成本效率。斯蒂瓦那托集团在整个开发过程中应用卓越设计(DfX)原则,确保零件和工艺适合高效的工业化生产。

这些活动通过可行性评估、公差分析、工艺模拟以及涉及工程、质量和运营团队的跨职能设计评审来提供支持。

DfX能力包括:

  • 面向制造的设计(DfM):确保在不同产量规模下实现稳定的大批量生产
  • 面向装配的设计(DfA):简化流程,支持自动化并减少变异性
  • 面向质量的设计(DfQ):确保稳健的检测策略和过程控制
molding

支持从原型到设计转移的开发

根据客户需求,斯蒂瓦那托集团可为特定开发工作包提供支持,覆盖产品开发路径中的关键环节,包括:

  • 系统架构与组件级优化
  • 原型开发与工程试制
  • 设计验证支持
  • 设计转移与工业化准备

设计中心(意大利米兰) - 产品开发卓越中心

斯蒂瓦那托集团的DDS和Dx米兰设计中心是一个多学科中心,致力于医疗设备的设计、开发与工业化。

设计中心汇集了经验丰富的专业人员,涵盖:

  • 机械、软件与工业设计工程
  • 项目管理
  • 工艺开发与新产品导入(NPI)
  • 人因工程
  • 质量与法规支持

其他合同制造服务

Design & Development

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Contract Manufacturing Capabilities

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Quality & Regulatory Support

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GAQ_Contract_manufacturing_design

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