合同制造服务
给药系统与一次性诊断设备的设计与开发服务
从早期原型到可投入生产的成熟系统
斯蒂瓦那托集团为制药、生物技术和诊断公司提供设计与开发服务,涵盖给药系统(DDS)和一次性诊断(Dx)组件与装配件。
key-benefits
为合作伙伴带来的主要优势包括:
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降低开发、验证和规模化风险
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缩短设计至量产落地周期
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设备方案兼顾可制造性、质量与稳定供货
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原创设计可申请专利,配套保密保护机制
我们的一体化设计与开发方法
药物递送系统和诊断设备的成功开发,需要产品设计、材料选择和制造工艺之间的紧密协同。在 斯蒂瓦那托集团,我们确保这些关键要素同步开发,以降低开发风险并支持高效规模化生产。
核心开发活动包括:
- 系统与组件架构定义
- 数学建模、机械与功能测试
- 材料与容器系统集成(如适用)
- 面向制造、装配和检测的设计优化
- 风险管理及开发过程文件支持
面向制造、装配和质量的设计(DfM、DfA、DfQ)
在给药和诊断应用中,设计决策直接影响产品质量、可扩展性和成本效率。斯蒂瓦那托集团在整个开发过程中应用卓越设计(DfX)原则,确保零件和工艺适合高效的工业化生产。
这些活动通过可行性评估、公差分析、工艺模拟以及涉及工程、质量和运营团队的跨职能设计评审来提供支持。
DfX能力包括:
- 面向制造的设计(DfM):确保在不同产量规模下实现稳定的大批量生产
- 面向装配的设计(DfA):简化流程,支持自动化并减少变异性
- 面向质量的设计(DfQ):确保稳健的检测策略和过程控制
支持从原型到设计转移的开发
根据客户需求,斯蒂瓦那托集团可为特定开发工作包提供支持,覆盖产品开发路径中的关键环节,包括:
- 系统架构与组件级优化
- 原型开发与工程试制
- 设计验证支持
- 设计转移与工业化准备
设计中心(意大利米兰) - 产品开发卓越中心
斯蒂瓦那托集团的DDS和Dx米兰设计中心是一个多学科中心,致力于医疗设备的设计、开发与工业化。
设计中心汇集了经验丰富的专业人员,涵盖:
- 机械、软件与工业设计工程
- 项目管理
- 工艺开发与新产品导入(NPI)
- 人因工程
- 质量与法规支持
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