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Servizi di Contract Manufacturing

Servizi di progettazione e sviluppo per dispositivi medici

Dall’idea iniziale a soluzioni industrializzabili

Stevanato Group supporta le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e diagnostiche con servizi di progettazione e sviluppo per sistemi di somministrazione dei farmaci e componenti diagnostici monouso.

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Grazie alla nostra esperienza come partner CDMO (Contract Development & Manufacturing), aiutiamo i clienti a trasformare le loro idee in soluzioni robuste, industrializzabili e scalabili, allineando fin dall’inizio le scelte progettuali ai requisiti industriali, di qualità e normativi.

I nostri servizi di sviluppo modulari e flessibili consentono ai clienti di coinvolgerci in qualsiasi fase del ciclo di vita del prodotto, dalla prototipazione iniziale fino al trasferimento industriale, garantendo al contempo la riservatezza delle informazioni e una chiara definizione della titolarità della proprietà intellettuale. Quando necessario, mettiamo inoltre a disposizione l'accesso a tecnologie e proprietà intellettuale esistenti per supportare specifiche esigenze di sviluppo.

Principali vantaggi per i nostri partner:

  • 155_R&D

    Riduzione dei rischi nelle attività di sviluppo, verifica e industrializzazione

  • 97_Time OK

    Passaggio più rapido dalla progettazione alla produzione

  • 19C_Auto Injector_ok

    Dispositivi ottimizzati in termini di fabbricabilità, qualità e continuità della fornitura

  • 25_Regulatory Expertise

    Tutela della proprietà intellettuale e riservatezza delle informazioni

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Il nostro approccio integrato alla progettazione e allo sviluppo

Lo sviluppo efficace di dispositivi di somministrazione dei farmaci e per la diagnostica richiede una stretta integrazione tra progettazione del prodotto, selezione dei materiali e processi produttivi. In Stevanato Group sviluppiamo questi elementi in modo integrato fin dalle prime fasi, contribuendo a ridurre i rischi e a favorire un percorso di industrializzazione efficiente.

Le principali attività di sviluppo comprendono:

  • Definizione dell’architettura di prodotto e dei suoi componenti
  • Modellazione matematica, test meccanici e funzionali
  • Integrazione tra dispositivo e contenitore primario, ove applicabile
  • Ottimizzazione del design per la produzione, l’assemblaggio e l’ispezione
  • Supporto alle attività di gestione del rischio e alla documentazione di sviluppo
Design

Design per la produzione, l’assemblaggio e la qualità (DfM, DfA, DfQ)

Le scelte progettuali hanno un impatto diretto sulla qualità, sulla scalabilità e sull’efficienza produttiva del prodotto, sia nei sistemi di somministrazione dei farmaci che nei componenti diagnostici. In Stevanato Group applichiamo i principi del Design for Excellence (DfX) durante l’intero processo di sviluppo per garantire che componenti e processi siano ottimizzati per una produzione industriale efficiente.

Queste attività sono supportate da studi di fattibilità, analisi delle tolleranze, simulazioni di processo e revisioni progettuali multidisciplinari che coinvolgono team specializzati nel design, nella qualità e nelle operations.

I servizi di DfX includono:

  • Progettazione per la produzione (DfM): per supportare una produzione stabile e scalabile, anche ad alti volumi
  • Progettazione per l’assemblaggio (DfA): per semplificare i processi, favorire l’automazione e ridurre la variabilità
  • Progettazione orientata alla qualità (DfQ): per sviluppare strategie di controllo e ispezione efficaci e robuste
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Supportiamo i clienti dalla prototipazione iniziale al trasferimento industriale

A seconda delle esigenze del cliente, Stevanato Group può supportare specifiche attività lungo il percorso di sviluppo del prodotto, tra cui:

  • Definizione dell'architettura del sistema e ottimizzazione dei componenti
  • Prototipazione e realizzazione di campioni ingegneristici
  • Supporto alle attività di verifica del progetto
  • Preparazione al trasferimento industriale e all’avvio della produzione

Design Center (Milano, Italia): un centro di eccellenza per lo sviluppo di prodotto

Il Design Center di Stevanato Group a Milano, dedicato ai sistemi di somministrazione dei farmaci e ai componenti diagnostici, è un centro multidisciplinare specializzato nella progettazione, nello sviluppo e nell’industrializzazione di dispositivi medici.

Il Design Center riunisce professionisti con competenze nei seguenti ambiti:

  • Ingegneria meccanica, sviluppo software e design industriale
  • Program management
  • Sviluppo dei processi e introduzione di nuovi prodotti (New Product Introduction, NPI)
  • Human Factors Engineering
  • Qualità e conformità regolatoria

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