Servizi di Contract Manufacturing
Servizi di progettazione e sviluppo per dispositivi medici
Dall’idea iniziale a soluzioni industrializzabili
Stevanato Group supporta le aziende farmaceutiche, biotecnologiche e diagnostiche con servizi di progettazione e sviluppo per sistemi di somministrazione dei farmaci e componenti diagnostici monouso.
Principali vantaggi per i nostri partner:
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Riduzione dei rischi nelle attività di sviluppo, verifica e industrializzazione
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Passaggio più rapido dalla progettazione alla produzione
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Dispositivi ottimizzati in termini di fabbricabilità, qualità e continuità della fornitura
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Tutela della proprietà intellettuale e riservatezza delle informazioni
Il nostro approccio integrato alla progettazione e allo sviluppo
Lo sviluppo efficace di dispositivi di somministrazione dei farmaci e per la diagnostica richiede una stretta integrazione tra progettazione del prodotto, selezione dei materiali e processi produttivi. In Stevanato Group sviluppiamo questi elementi in modo integrato fin dalle prime fasi, contribuendo a ridurre i rischi e a favorire un percorso di industrializzazione efficiente.
Le principali attività di sviluppo comprendono:
- Definizione dell’architettura di prodotto e dei suoi componenti
- Modellazione matematica, test meccanici e funzionali
- Integrazione tra dispositivo e contenitore primario, ove applicabile
- Ottimizzazione del design per la produzione, l’assemblaggio e l’ispezione
- Supporto alle attività di gestione del rischio e alla documentazione di sviluppo
Design per la produzione, l’assemblaggio e la qualità (DfM, DfA, DfQ)
Le scelte progettuali hanno un impatto diretto sulla qualità, sulla scalabilità e sull’efficienza produttiva del prodotto, sia nei sistemi di somministrazione dei farmaci che nei componenti diagnostici. In Stevanato Group applichiamo i principi del Design for Excellence (DfX) durante l’intero processo di sviluppo per garantire che componenti e processi siano ottimizzati per una produzione industriale efficiente.
Queste attività sono supportate da studi di fattibilità, analisi delle tolleranze, simulazioni di processo e revisioni progettuali multidisciplinari che coinvolgono team specializzati nel design, nella qualità e nelle operations.
I servizi di DfX includono:
- Progettazione per la produzione (DfM): per supportare una produzione stabile e scalabile, anche ad alti volumi
- Progettazione per l’assemblaggio (DfA): per semplificare i processi, favorire l’automazione e ridurre la variabilità
- Progettazione orientata alla qualità (DfQ): per sviluppare strategie di controllo e ispezione efficaci e robuste
Supportiamo i clienti dalla prototipazione iniziale al trasferimento industriale
A seconda delle esigenze del cliente, Stevanato Group può supportare specifiche attività lungo il percorso di sviluppo del prodotto, tra cui:
- Definizione dell'architettura del sistema e ottimizzazione dei componenti
- Prototipazione e realizzazione di campioni ingegneristici
- Supporto alle attività di verifica del progetto
- Preparazione al trasferimento industriale e all’avvio della produzione
Design Center (Milano, Italia): un centro di eccellenza per lo sviluppo di prodotto
Il Design Center di Stevanato Group a Milano, dedicato ai sistemi di somministrazione dei farmaci e ai componenti diagnostici, è un centro multidisciplinare specializzato nella progettazione, nello sviluppo e nell’industrializzazione di dispositivi medici.
Il Design Center riunisce professionisti con competenze nei seguenti ambiti:
- Ingegneria meccanica, sviluppo software e design industriale
- Program management
- Sviluppo dei processi e introduzione di nuovi prodotti (New Product Introduction, NPI)
- Human Factors Engineering
- Qualità e conformità regolatoria
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