Soluciones de envasado de fármacos
Con más de 75 años de experiencia en la producción de vidrio, Stevanato Group es actualmente el líder del mercado en la fabricación de cartuchos.
Nuestra experiencia en soluciones de envasado de fármacos garantizan cartuchos de vidrio de alta calidad para uso parenteral y con un diseño compatible con dispositivos de inyección manuales o portátiles. Estos dispositivos se utilizan frecuentemente con fármacos biológicos como la insulina, el GLP-1 u hormonas del crecimiento y la fertilidad, así como para inmunología, oncología, trastornos cardiovasculares y metabólicos.
Control de temperatura del 100 % mediante pirómetros
Supervisión de la velocidad de conformado (velocidad de rotación y de la herramienta)
Controles dimensionales en línea al 100 % para las dimensiones más críticas o cruciales y controles estadísticos durante el proceso
Diseño optimizado de herramientas y uso de nuevos materiales para una mejor manipulación de los cartuchos
Control en línea con cámaras al 100 % para detectar defectos estéticos
Con un control completo de las condiciones de conformado y gracias a las mejoras continuas del producto, podemos garantizar:
Nuestros cartuchos están disponibles en una configuración lista para usar (RTU). Están prelavados, siliconados, esterilizados e incluyen (de forma opcional) tapón, por lo que pueden procesarse tanto en líneas de llenado y acabado nuevas como en las ya existentes.
Descubra las ventajas de nuestros cartuchos listos para usar EZ-fill®, diseñados para simplificar los procesos farmacéuticos, ya que eliminan varias fases del proceso de producción —como la siliconización, el crimpado y la esterilización— y aumentan la flexibilidad en el proceso de llenado y acabado. Obtenga más información sobre EZ-fill®.
Nuestros cartuchos cumplen con las disposiciones aplicables de la Farmacopea Europea, la Farmacopea de Estados Unidos y la Farmacopea Japonesa. Nuestro departamento de asuntos regulatorios puede apoyar las solicitudes de aprobación de medicamentos de nuestros clientes proporcionando una autorización a la FDA de los Estados Unidos, a Health Canada y a las autoridades de otras regiones para revisar los DMF aplicables.
Reliable solutions for complex drug formulations
Consistent quality and reliable performance
Safe and reliable administration in wearable drug delivery devices
By-pass glass cartridges designed for lyophilized and sensitive drugs
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Los sistemas de cartuchos constan de un cilindro de vidrio, un émbolo y un tapón revestido (tapón de aluminio + goma revestida) o un sello de vial (tapón de aluminio + tope frontal de goma). Dependiendo de la aplicación y del proceso de llenado y acabado, los componentes de los cartuchos varían en tamaño, formulación y diseño.
Componentes adicionales
Tapones revestidos (para acabado de 7,15 mm)
Topes frontales y tapones de aluminio (para acabado de 13 mm)
Obtenga más información sobre la gama de productos y las ventajas de los cartuchos RTU
Descubra cómo los cartuchos RTU son una solución viable para las aplicaciones de GLP-1, tanto con autoinyectores como con inyectores de pluma
Gracias a nuestros más de 10 años de know-how en todos los Centros de Excelencia Tecnológica, podemos ayudarle a definir y ejecutar el mejor protocolo de pruebas para evaluar el rendimiento y la compatibilidad entre su producto, el sistema de envasado y los dispositivos de administración pertinentes, como los inyectores de pluma.
Nuestros Centros de Excelencia Tecnológica pueden ser su socio estratégico para realizar pruebas de comparación y compatibilidad a lo largo del ciclo de desarrollo del producto. Las pruebas precoces reducen el riesgo de una futura reformulación o revalidación del envase durante el desarrollo clínico o, peor aún, de tener que retirar el producto después de lanzarlo al mercado.
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