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Soluciones de envasado de fármacos

Cartuchos de vidrio de alto rendimiento para la administración parenteral de medicamentos

Con más de 75 años de experiencia en la producción de vidrio, Stevanato Group es actualmente el líder del mercado en la fabricación de cartuchos.

Nuestra experiencia en soluciones de envasado de fármacos garantizan cartuchos de vidrio de alta calidad para uso parenteral y con un diseño compatible con dispositivos de inyección manuales o portátiles. Estos dispositivos se utilizan frecuentemente con fármacos biológicos como la insulina, el GLP-1 u hormonas del crecimiento y la fertilidad, así como para inmunología, oncología, trastornos cardiovasculares y metabólicos.

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Cartuchos para la autoadministración de tratamientos inyectables

Nuestro proceso de conversión de vidrio de alta precisión incluye:

  • Control de temperatura del 100 % mediante pirómetros

  • Supervisión de la velocidad de conformado (velocidad de rotación y de la herramienta)

  • Controles dimensionales en línea al 100 % para las dimensiones más críticas o cruciales y controles estadísticos durante el proceso

  • Diseño optimizado de herramientas y uso de nuevos materiales para una mejor manipulación de los cartuchos

  • Control en línea con cámaras al 100 % para detectar defectos estéticos

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Con un control completo de las condiciones de conformado y gracias a las mejoras continuas del producto, podemos garantizar:

  • La optimización de la forma interna para incrementar al máximo la precisión de dosificación
  • Alta resistencia del vidrio a las fuerzas externas que actúan sobre el envase primario, como los sistemas de administración de medicamentos
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Cartuchos de vidrio listos para usar con aplicaciones parenterales

El esfuerzo constante por mejorar la eficiencia y la calidad pone de relieve la necesidad de simplificar el complejo proceso de fabricación de medicamentos y limitar la manipulación de componentes, mientras se reduce el uso de recursos. Por otro lado, es igual de importante mantener altos niveles de calidad y aumentar la flexibilidad.

Nuestros cartuchos están disponibles en una configuración lista para usar (RTU). Están prelavados, siliconados, esterilizados e incluyen (de forma opcional) tapón, por lo que pueden procesarse tanto en líneas de llenado y acabado nuevas como en las ya existentes.

Descubra las ventajas de nuestros cartuchos listos para usar EZ-fill®, diseñados para simplificar los procesos farmacéuticos, ya que eliminan varias fases del proceso de producción —como la siliconización, el crimpado y la esterilización— y aumentan la flexibilidad en el proceso de llenado y acabado. Obtenga más información sobre EZ-fill®.

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Explore nuestro portafolio de cartuchos farmacéuticos

Queremos ayudarle a cumplir los requisitos concretos de formulación y dosificación de sus fármacos. Por eso, disponemos de una gama de productos compatible con las principales plataformas de dispositivos que incluye:

  • Cartuchos de pequeño volumen (de 1,5 ml a 3 ml): formatos de gran precisión, perfectos para inyectores de pluma estándar y tratamientos multidosis
  • Cartuchos de gran volumen (de 5 ml a 20 ml): diseñados específicamente como solución segura y fiable para la autoadministración en sistemas de gran volumen o sistemas de administración corporal

Cumplimiento normativo de los sistemas de cartuchos

Nuestros cartuchos cumplen con las disposiciones aplicables de la Farmacopea Europea, la Farmacopea de Estados Unidos y la Farmacopea Japonesa. Nuestro departamento de asuntos regulatorios puede apoyar las solicitudes de aprobación de medicamentos de nuestros clientes proporcionando una autorización a la FDA de los Estados Unidos, a Health Canada y a las autoridades de otras regiones para revisar los DMF aplicables.

Descubra nuestro portafolio de cartuchos de vidrio

Nexa<sup>®</sup> Glass Cartridges

Nexa® Glass Cartridges

Fina<sup>®</sup>  Glass Cartridges

Fina® Glass Cartridges

Large-Volume Glass Cartridges

Large-Volume Glass Cartridges

Dual-Chamber Cartridges

Dual-Chamber Cartridges

cartridges GAQ

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Cartridges with add-ons Cartridges add-ons - alu caps

Componentes adicionales para sistemas de cartuchos: soluciones de envasado mejoradas

Como colaboramos con los mejores fabricantes de componentes del sector y con un equipo de expertos, en Stevanato Group sabemos recomendar los componentes elastoméricos más adecuados para los cartuchos, en función del uso previsto del medicamento.

Los sistemas de cartuchos constan de un cilindro de vidrio, un émbolo y un tapón revestido (tapón de aluminio + goma revestida) o un sello de vial (tapón de aluminio + tope frontal de goma). Dependiendo de la aplicación y del proceso de llenado y acabado, los componentes de los cartuchos varían en tamaño, formulación y diseño.

Componentes adicionales

Caps Lined

Tapones revestidos (para acabado de 7,15 mm)

  • Una sola capa para inyecciones únicas
  • Bicapa para varias punciones
  • Diferentes diseños / proveedores / formulaciones
Caps Alu

Topes frontales y tapones de aluminio (para acabado de 13 mm)

  • Suero
  • Revestimiento
  • Tapón de aluminio abatible o no abatible
  • Diferentes diseños / proveedores / formulaciones

Explore los recursos y materiales sobre los sistemas de cartuchos

ez-fill_cartridges_brochure

Descargue nuestro folleto sobre los envases de cartuchos EZ-fill® RTU

Obtenga más información sobre la gama de productos y las ventajas de los cartuchos RTU

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Lea el informe técnico sobre la compatibilidad de los cartuchos RTU con los medicamentos a base de GLP-1

Descubra cómo los cartuchos RTU son una solución viable para las aplicaciones de GLP-1, tanto con autoinyectores como con inyectores de pluma

Analytical services for cartridges

Descubra nuestros servicios de pruebas para la selección de cartuchos

Gracias a nuestros más de 10 años de know-how en todos los Centros de Excelencia Tecnológica, podemos ayudarle a definir y ejecutar el mejor protocolo de pruebas para evaluar el rendimiento y la compatibilidad entre su producto, el sistema de envasado y los dispositivos de administración pertinentes, como los inyectores de pluma.

Nuestros Centros de Excelencia Tecnológica pueden ser su socio estratégico para realizar pruebas de comparación y compatibilidad a lo largo del ciclo de desarrollo del producto. Las pruebas precoces reducen el riesgo de una futura reformulación o revalidación del envase durante el desarrollo clínico o, peor aún, de tener que retirar el producto después de lanzarlo al mercado. 

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