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药品内包材解决方案

注射剂专用高端药用玻璃卡式瓶

斯蒂瓦那托集团在玻璃生产领域拥有75多年的经验，是全球卡式瓶系统制造的行业领军者。

依托成熟的药品内包材技术积淀，我们专为手持或可穿戴注射设备打造高品质玻璃卡式瓶，广泛适配胰岛素、GLP-1、生长激素、生殖激素等生物制剂，以及免疫、肿瘤、心血管、代谢类治疗药物的注射给药场景。

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自主给药注射疗法卡式瓶

我们高精度的玻璃加工工艺包括：

  • 采用高温计进行100%全程温度控制

  • 监测成型速度（旋转速度和工具速度）

  • 对最关键/重要的尺寸进行100%在线尺寸管控和统计过程管控

  • 优化工具设计并使用新材料，改善卡式瓶的处理性能

  • 对外观缺陷进行100%在线摄像头控制

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通过对成型工艺的全面管控和持续创新，我们能够为客户提供：

  • 优化内部结构设计，最大化提升给药剂量准确性
  • 优异的玻璃机械强度，可承受药物递送装置等作用于初级包装上的外部机械应力
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适用于注射给药应用的即用型玻璃卡式瓶

现代化制药生产持续追求高效与高品质，需简化生产流程、减少配件处理、节约生产资源，同时兼顾严苛质量标准与生产灵活性。

我们的卡式瓶为即用型（RTU）配置，出厂已完成清洗、硅化、可选封盖及灭菌工序，可直接适配全新及现有灌装封口产线。

了解EZ-fill®即用型卡式瓶核心优势：产品经过专项设计，可省去药企硅化、轧盖、灭菌等多道工序，精简生产流程、提升灌装适配灵活性。进一步了解EZ-fill®系列产品的优势。

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探索我们的药用卡式瓶解决方案产品系列

我们的产品组合适配主流给药装置平台，可精准匹配各类配方与剂量需求，具体包含：

  • 小容量卡式瓶（1.5mL至3mL）：高精度规格，适配标准笔式注射器卡式瓶和多剂量给药方案
  • 大容量卡式瓶（5mL至20mL）：专为大剂量或贴敷式给药装置设计，保障安全便捷的自主给药

卡式瓶系统法规合规性

我们的注射器符合欧洲药典、美国药典和日本药典的适用章节。集团法规团队可为客户药品注册提供专业支持，授权向美国 FDA、加拿大卫生部及全球各地区监管机构递交药物主文件。

了解我们的玻璃卡式瓶产品组合

Nexa<sup>®</sup> Glass Cartridges

Nexa® Glass Cartridges

Fina<sup>®</sup> Glass Cartridges

Fina® Glass Cartridges

Large-Volume Glass Cartridges

Large-Volume Glass Cartridges

Dual-Chamber Cartridges

Dual-Chamber Cartridges

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Cartridges with add-ons Cartridges add-ons - alu caps

卡式瓶系统的附加组件：增强内包材解决方案

斯蒂瓦那托集团携手行业头部配件厂商，依托专业技术团队，可结合药品终端应用场景，为客户精准匹配最优的卡式瓶弹性体组件。

卡式瓶系统由玻璃筒体、活塞及封闭组件组成，可采用衬垫盖（铝盖+衬垫橡胶）或压盖组件（铝盖+前端橡胶塞）方案。根据不同药物特性、给药装置和 F&F 工艺要求，各组件可在规格尺寸、材料配方和设计结构上进行优化配置，以实现最佳性能与兼容性。

附加组件

Caps Lined

带衬垫铝盖（用于7.15mm瓶口）

  • 单层结构：适用于单次穿刺应用
  • 双层结构：适用于多次穿刺应用
  • 不同的设计 / 供应商 / 配方
Caps Alu

前塞和铝盖（用于13mm瓶口）

  • Serum 型胶塞
  • 涂层胶塞
  • 带或不带 Flip-off 的铝盖
  • 不同的设计/供应商/配方

探索卡式瓶系统媒体和资源

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下载我们关于EZ-fill®即用型卡式瓶容器的宣传册

了解更多关于即用型卡式瓶的产品系列和优势

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阅读关于即用型卡式瓶与GLP-1类药物兼容性的白皮书

探索 RTU 即用型卡式瓶如何满足 GLP-1 药物在自动注射器和笔式注射器中的应用需求。

Analytical services for cartridges

了解我们针对卡式瓶内包材选择的测试服务

凭借技术卓越中心十余年的专业知识，我们可协助客户制定并落地最优测试方案，评估药剂、内包材系统与笔式注射器等给药装置的性能适配性与兼容性。

我们的技术卓越中心能够成为您值得信赖的战略合作伙伴，在整个产品开发生命周期中提供对比测试和相容性测服务。尽早开展相关测试，则有助于进一步降低后期重新优化药物处方、重新验证包装容器的风险，更能避免产品上市后因相关问题而被迫召回的严重后果。 

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