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Soluzioni di contenimento per farmaci

Carpule avanzate in vetro per applicazioni parenterali in ambito farmaceutico

Con oltre 75 anni di esperienza nella lavorazione del vetro, Stevanato Group è attualmente leader di mercato nella produzione di carpule.

Grazie alla nostra esperienza nel campo delle soluzioni di contenimento per farmaci, siamo in grado di fornire carpule in vetro di alta qualità per applicazioni parenterali, progettate per l’uso insieme a dispositivi di iniezione portatili o indossabili. Questi dispositivi sono spesso utilizzati per farmaci biologici come insulina, GLP-1 e ormoni della crescita e della fertilità, ma anche per terapie immunologiche, oncologiche, cardiovascolari e metaboliche.

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Carpule per terapie iniettabili autosomministrate

Il nostro processo ad alta precisione per la formatura del vetro comprende:

  • Controllo completo della temperatura tramite pirometri

  • Monitoraggio della velocità di formatura (rotazione e velocità dell’utensile)

  • Controlli dimensionali completi in linea per le dimensioni più critiche da gestire o cruciali per il prodotto, oltre a controlli di processo statistici

  • Design ottimizzato degli strumenti e utilizzo di nuovi materiali per una migliore gestione delle carpule

  • Controllo completo in linea mediante telecamera per l’individuazione dei difetti cosmetici

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Grazie al controllo completo delle condizioni di formatura e ai continui miglioramenti che apportiamo ai nostri prodotti, siamo in grado di garantire:

  • Ottimizzazione della forma interna per portare al massimo l’accuratezza della dose
  • Elevata resistenza del vetro alle forze esterne che agiscono sul confezionamento primario, ad esempio i sistemi per la somministrazione dei farmaci
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Carpule in vetro pronte all’uso per applicazioni parenterali

Il nostro costante impegno per il miglioramento dell’efficienza e della qualità non può che porre un’ulteriore enfasi sulla necessità di ridurre la complessità della fabbricazione dei prodotti farmaceutici e limitare la manipolazione dei componenti, riducendo al contempo il consumo di risorse. È tuttavia ugualmente importante mantenere standard di qualità elevati e aumentare la flessibilità operativa.

Le nostre carpule sono disponibili in configurazione pronta all’uso. Sono già lavate, siliconate, tappate (facoltativamente) e sterilizzate, idonee quindi alla lavorazione su linee di fill & finish nuove e preesistenti.

Scoprite i vantaggi delle carpule pronte all’uso EZ-fill®, progettate per semplificare i processi del settore farmaceutico eliminando diverse fasi di produzione, come quelle di siliconatura, crimpatura e sterilizzazione e garantendo così maggiore flessibilità nelle procedure di fill & finish. Scopri di più su EZ-fill®.

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Scoprite il nostro portafoglio di carpule farmaceutiche

Per soddisfare ogni specifica esigenza relativa a formulazione e dosaggio, la nostra gamma di prodotti è compatibile con le piattaforme dei principali dispositivi e comprende:

  • Carpule di piccolo formato (da 1,5 ml a 3 ml): formati che garantiscono precisione elevata, ideali per iniettori a penna standard e terapie multidose
  • Carpule di grande formato (da 5 ml a 20 ml): progettate specificamente per proporre una carpula per autosomministrazione che fosse sicura e affidabile da utilizzare in sistemi di somministrazione on body o che prevedono volumi elevati

Conformità alle normative delle nostre carpule

Le nostre carpule sono conformi alle parti rilevanti delle farmacopee PH.Eur., USP e JP; il nostro team specializzato in affari regolatori può supportare il cliente nelle richieste di approvazione dei farmaci e fornire l’autorizzazione alla presentazione del dossier farmaceutico alla FDA statunitense, a Health Canada e alle altre autorità regionali.

Scopri il nostro portafoglio di carpule in vetro

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Componenti aggiuntivi per sistemi di carpule: soluzioni di contenimento potenziate

Grazie alla stretta collaborazione con i migliori produttori di componenti del settore e con un team di esperti, Stevanato Group può suggerire i componenti elastomerici per carpule più adatti a seconda dell’applicazione a cui è destinato il farmaco.

I sistemi di carpule sono costituiti da un cilindro in vetro, uno stantuffo e un tappo con rivestimento (tappo in alluminio + rivestimento in gomma) oppure un tappo a crimpare per flacone (tappo in alluminio + stopper anteriore in gomma). A seconda dell’applicazione e del processo di fill & finish utilizzato, i componenti per carpule possono avere caratteristiche diverse a seconda delle dimensioni necessarie, della formulazione del farmaco e del modello scelto.

Componenti aggiuntivi

Caps Lined

Tappi con rivestimento (per finitura da 7,15 mm)

  • Monostrato per iniezioni monodose
  • Doppio strato per forature multiple
  • Diversi modelli / fornitori / formulazioni
Caps Alu

Stopper anteriori e tappi Alu-cap (per finitura da 13 mm)

  • Siero
  • Rivestito
  • Tappi Alu-cap con o senza sigillo flip-off
  • Diversi modelli / fornitori / formulazioni

Scopri le risorse e i materiali sui sistemi di carpule

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Scarica la brochure sulle carpule pronte all’uso EZ-fill®

Scopri di più sulla gamma di prodotti e sui vantaggi delle carpule pronte all’uso

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Leggi il white paper sulla compatibilità fra carpule pronte all’uso e farmaci con meccanismi incentrati su GLP-1

Scoprite perché le carpule pronte all’uso rappresentano una soluzione valida per le applicazioni relative ai GLP-1, sia per gli autoiniettori sia per gli iniettori a penna

Analytical services for cartridges

Scoprite i nostri servizi di test per la scelta della soluzione di contenimento con tubofiale

Con oltre 10 anni di esperienza accumulata dai Technology Excellence Center, vi supportiamo nella definizione e nell’esecuzione del protocollo di test ideale per valutare le prestazioni e la compatibilità tra il vostro prodotto, il sistema di contenimento e i dispositivi di somministrazione pertinenti, come gli iniettori a penna.

I nostri Technology Excellence Center possono diventare i vostri partner strategici ed eseguire i test di confronto e compatibilità per tutto il ciclo di vita dello sviluppo del prodotto. L’esecuzione anticipata dei test riduce al minimo il rischio che vi sia in futuro l’esigenza di una riformulazione del prodotto e una nuova validazione del contenitore durante lo sviluppo clinico o, peggio ancora, di un richiamo del prodotto dopo il lancio sul mercato. 

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