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Plataformas EZ-fill®

Plataforma de viales EZ-fill®: reduzca el riesgo de las operaciones y la complejidad para mantener el máximo nivel de calidad

EZ-fill_in_production_vials

Nuestro proceso de viales RTU mejora la garantía de esterilidad, minimiza los riesgos de contaminación y reduce la inversión de capital externalizando el lavado y la despirogenación.

La estrategia de control de la contaminación (CCS) es esencial para demostrar la labor de gestión de riesgos en caso de inspección, por lo que los envases RTU es una solución perfecta para cumplir los requisitos normativos y las demandas del mercado. 

La configuración convencional de las operaciones de llenado aséptico y acabado genera riesgos de sobra conocidos que las empresas farmacéuticas deben gestionar.

Proceso de llenado aséptico a granel

bulk_vial_aseptic_filling_process_infog
17_Vial

1. Alimentación

143_Vials Washing

2. Lavado

48_Depyrogenation

3. Despirogenación

448_rotary table

4. Mesa giratoria

54A_Filling Vial

5. Llenado

49A_Closure Assembly_vial stoppering

6. Taponado

49B_Closure Assembly_vial crimping

7. Engarzado

117_Visual Inspection Vial

8. Inspección visual

57_Packaging & Assembling

9. Envasado

Puntos críticos:

  • Contacto entre vidrios y contacto entre vidrio y metal
  • El túnel de calor puede aumentar el coeficiente de fricción en la superficie exterior del vial
  • Tiempo perdido en actividades no esenciales
  • Cambio de formato que requiere tiempo

Proceso de llenado aséptico de los envases RTU

RTU_vial_aseptic_filling_process_infog
51A_Sealed Nest and Tub

1. Alimentación

54A_Filling Vial

2. Llenado

49A_Closure Assembly_vial stoppering

3. Taponado

49B_Closure Assembly_vial crimping

4. Engarzado

117_Visual Inspection Vial

5. Inspección visual

57_Packaging & Assembling

6. Envasado

El llenado aséptico de envases RTU aporta numerosos beneficios en comparación con los procesos convencionales, ya que reduce los siguientes riesgos:

  • Contaminación por partículas de vidrio
  • Rechazos o retiradas del mercado por defectos del vidrio
  • Errores humanos en actividades no esenciales
Vials_with_Add-ons_group_and_tray_upside-down vials_nest_tub_100_3_inches

Configuraciones de viales EZ-fill®. Una completa gama de envases de vidrio listos para usar

EZ-fill® ofrece una amplia gama de soluciones de viales para garantizar la compatibilidad con los equipos de llenado de baja y alta velocidad. Ofrecemos viales Fina® EZ-fill® y viales LDP EZ-fill®.

Descubra todos los detalles de los viales RTU EZ-fill® en el folleto

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