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Piattaforme EZ-fill®

Piattaforma flaconi EZ-fill®: ridurre rischi operativi e complessità per mantenere la massima qualità

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Il nostro processo per i flaconi pronti all’uso assicura una maggiore sterilità, riduce al minimo il rischio di contaminazioni e richiede un minore investimento di capitale grazie all’esternalizzazione di lavaggio e depirogenazione.

La strategia di controllo delle contaminazioni (CCS, Contamination Control Strategy) è fondamentale per documentare la gestione del rischio per gli ispettori, e il confezionamento di prodotti pronti all’uso è una delle migliori soluzioni per soddisfare le esigenze normative e di mercato. 

La configurazione convenzionale (bulk) delle linee operative di fill and finish asettici genera rischi ben noti che le aziende farmaceutiche devono gestire.

La configurazione convenzionale (bulk) delle linee operative di Fill & Finish asettici

bulk_vial_aseptic_filling_process_infog
17_Vial

1. Alimentazione

143_Vials Washing

2. Lavaggio

48_Depyrogenation

3. Depirogenazione

448_rotary table

4. Tavola rotante

54A_Filling Vial

5. Riempimento

49A_Closure Assembly_vial stoppering

6. Tappatura

49B_Closure Assembly_vial crimping

7. Ghieratura

117_Visual Inspection Vial

8. Ispezione visiva

57_Packaging & Assembling

9. Confezionamento

Criticità:

  • Contatto vetro-vetro e vetro-metallo
  • Potenziale aumento del coefficiente di attrito della superficie esterna del flacone a causa del passaggio nel tunnel riscaldato
  • Perdita di tempo per attività no core
  • Tempi di fermo necessari per il cambio di formato

Processo di riempimento asettico dei contenitori pronti all’uso

RTU_vial_aseptic_filling_process_infog
51A_Sealed Nest and Tub

1. Alimentazione

54A_Filling Vial

2. Riempimento

49A_Closure Assembly_vial stoppering

3. Tappatura

49B_Closure Assembly_vial crimping

4. Ghieratura

117_Visual Inspection Vial

5. Ispezione visiva

57_Packaging & Assembling

6. Confezionamento

Il processo di riempimento asettico dei contenitori pronti all’uso offre molti vantaggi rispetto ai processi convenzionali, riducendo i seguenti rischi:

  • Contaminazione dovuta a particelle di vetro
  • Scarti/Richiami dal mercato causati da difetti del vetro
  • Errori umani in attività no core
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Configurazioni dei flaconi EZ-fill®: un portafoglio completo di contenitori in vetro pronti all’uso

EZ-fill® offre un’ampia gamma di soluzioni basate su flaconi che garantiscono la compatibilità con le linee di riempimento a bassa e alta velocità. Proponiamo i flaconi Fina® EZ-fill® e i flaconi LDP EZ-fill®.

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