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EZ-fill®平台

EZ-fill®西林瓶平台：降低操作风险，减少复杂性，维持产品最高质量

EZ-fill_in_production_vials

我们的 RTU 西林瓶工艺可提升无菌保障水平，降低污染风险，并通过清洗和去热原处理来减少资本投入。

污染控制策略（CCS）对于向监管检查人员展示风险管理能力至关重要，而 RTU 包装则是满足法规要求和市场需求的最佳解决方案之一。 

传统无菌灌装加塞轧盖工艺存在多项既有风险，制药企业需对其进行有效管理。

普通型无菌灌装工艺

bulk_vial_aseptic_filling_process_infog
17_Vial

1. 进料

143_Vials Washing

2. 清洗

48_Depyrogenation

3. 去热原

448_rotary table

4. 转盘

54A_Filling Vial

5. 灌装

49A_Closure Assembly_vial stoppering

6. 加塞

49B_Closure Assembly_vial crimping

7. 轧盖

117_Visual Inspection Vial

8. 目视检查

57_Packaging & Assembling

9. 包装

关键问题：

  • 玻璃与玻璃及玻璃与金属的接触
  • 干燥隧道可能会增加西林瓶外表面的摩擦系数
  • 在非核心操作上耗费时间
  • 规格切换耗时

RTU 无菌灌装工艺

RTU_vial_aseptic_filling_process_infog
51A_Sealed Nest and Tub

1. 进料

54A_Filling Vial

2. 灌装

49A_Closure Assembly_vial stoppering

3. 加塞

49B_Closure Assembly_vial crimping

4. 轧盖

117_Visual Inspection Vial

5. 目视检查

57_Packaging & Assembling

6. 包装

与传统工艺相比，RTU 无菌灌装具备多项优势，可降低以下风险：

  • 由玻璃颗粒引起的污染风险
  • 由玻璃缺陷引起的报废或市场召回风险
  • 非核心操作中的人为错误

在手册中了解 EZ-fill® RTU 西林瓶容器的全部详情

进一步了解 RTU 西林瓶的产品范围与优势

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