Una encuesta publicada por PDA[1] indicaba que el 68 % de los encuestados se había planteado utilizar envases marcados con identificadores. Los posibles casos de uso iban desde evitar la mezcla de envases llenos hasta el seguimiento de rechazos en los procesos de inspección automatizados.
Trazabilidad de los envases primarios de vidrio: una identidad única para cada solución de envasado
Cómo funciona la trazabilidad de los envases primarios
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Pueden aplicarse en todos los envases de vidrio: jeringas, cartuchos y viales
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Pueden incluirse en las operaciones de fabricación de vidrio ya existentes, lo cual asegura que no se vea afectada la integridad del vidrio o la del envase
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Pueden aplicarse en formatos al por mayor o en envases esterilizados listos para usar (RTU)
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Son compatibles con los procesos tradicionales de esterilización farmacéutica
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Procesamiento y legibilidad a alta velocidad utilizando equipos y lectores existentes
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Tienen un mínimo impacto en las operaciones de llenado existentes
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Cumple todos los requisitos normativos y las normas correspondientes sobre productos y procesos
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Permite la interoperabilidad con las inversiones de serialización existentes para garantizar la integración y la transferencia fluidas de datos
Los beneficios de contar con una serialización de envases primarios
La identificación individual de envases primarios en las operaciones de llenado, inspección y envasado ha sido validada en todo el sector.
Explore los materiales y recursos sobre trazabilidad
La ISPE publica el primer documento de debate del sector sobre la trazabilidad de los envases primarios
