Casos de éxito
Máquina de viales AVI para fármaco liofilizado
Una importante empresa farmacéutica con sede en Europa contrató a Stevanato Group para que ideara una solución óptima para inspeccionar todos los aspectos de calidad de su fármaco liofilizado con una reducción de las tasas de falsos rechazos.
El desafío
Aunque inspeccionar en busca de defectos conocidos o probables de los fármacos liofilizados ya es bastante difícil, el verdadero desafío es evitar la detección falsa de contaminación por defectos en los productos aceptables debido a las variaciones del propio producto. Los fármacos correctamente liofilizados se presentan como un pastel y ofrecen características típicas, pero variables, en el contenedor, incluyendo:
- Una masa encogida y agrietada capaz de moverse en el vial
- Producto como polvo presente en los lados y en el fondo del frasco
- Superficies brillantes en el pastel
- Importante liofilización en los bordes