Caricamento pagina
HERO_lyo-vials_inspection_MB

Casos de éxito

Máquina de viales AVI para fármaco liofilizado

Una importante empresa farmacéutica con sede en Europa contrató a Stevanato Group para que ideara una solución óptima para inspeccionar todos los aspectos de calidad de su fármaco liofilizado con una reducción de las tasas de falsos rechazos.

El desafío

Aunque inspeccionar en busca de defectos conocidos o probables de los fármacos liofilizados ya es bastante difícil, el verdadero desafío es evitar la detección falsa de contaminación por defectos en los productos aceptables debido a las variaciones del propio producto. Los fármacos correctamente liofilizados se presentan como un pastel y ofrecen características típicas, pero variables, en el contenedor, incluyendo:

  • Una masa encogida y agrietada capaz de moverse en el vial
  • Producto como polvo presente en los lados y en el fondo del frasco
  • Superficies brillantes en el pastel
  • Importante liofilización en los bordes
lyo-vials_inspection_machine_detail

La solución

A través de la experiencia, Stevanato Group entendió que la iluminación y la captura de imágenes eran la clave para una inspección automatizada más precisa y exacta de los productos liofilizados. Con éxito logramos lo siguiente:

  • Inspeccionar en busca de partículas de vidrio en la parte superior de la fracción, incrustadas en la superficie del pastel o restos ocultos de polvo en el vial
  • Distinguir con mayor precisión entre la variación y los defectos
  • Establecer conjuntos de pruebas que ayudaran al sistema a distinguir con mayor precisión las partículas de vidrio de las grietas, los defectos del producto y los problemas cosméticos del contenedor

Como resultado, nuestra solución redujo significativamente los falsos rechazos, para todos los defectos en un 50% desde FAT hasta la producción en el sitio.

CTA_visual_inspection_case_MB

Inspección visual

¿Interesado en equipos de inspección visual?