Casi di successo
Macchina AVI per farmaci liofilizzati
Un'importante azienda farmaceutica con sede in Europa ha incaricato Stevanato Group di mettere a punto una soluzione ottimale per ispezionare tutti gli aspetti qualitativi del suo prodotto liofilizzato con riduzione dei tassi di falsi scarti.
La sfida
Sebbene l'ispezione di difetti noti o probabili nei farmaci liofilizzati sia già abbastanza impegnativa, la vera sfida è evitare il falso rilevamento della contaminazione da difetti in prodotti accettabili, a causa di variazioni del prodotto stesso. I farmaci liofilizzati tipicamente si presentano come cake e con caratteristiche tipiche ma variabili all’interno del contenitore, tra cui:
- Una massa rimpicciolita con crepe che si muove all’interno del flacone
- Polvere di prodotto presente sui lati e sul fondo del flacone
- Superfici lucide sul panetto
- Crioessicazione significativa ai bordi