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Casi di successo

Macchina AVI per farmaci liofilizzati

Un'importante azienda farmaceutica con sede in Europa ha incaricato Stevanato Group di mettere a punto una soluzione ottimale per ispezionare tutti gli aspetti qualitativi del suo prodotto liofilizzato con riduzione dei tassi di falsi scarti.

La sfida

Sebbene l'ispezione di difetti noti o probabili nei farmaci liofilizzati sia già abbastanza impegnativa, la vera sfida è evitare il falso rilevamento della contaminazione da difetti in prodotti accettabili, a causa di variazioni del prodotto stesso. I farmaci liofilizzati tipicamente si presentano come cake e con caratteristiche tipiche ma variabili all’interno del contenitore, tra cui:

  • Una massa rimpicciolita con crepe che si muove all’interno del flacone
  • Polvere di prodotto presente sui lati e sul fondo del flacone
  • Superfici lucide sul panetto
  • Crioessicazione significativa ai bordi
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La soluzione

Grazie all'esperienza acquisita negli anni, Stevanato Group era consapevole che l'illuminazione e l'acquisizione delle immagini erano la chiave per un'ispezione automatizzata più accurata e precisa dei prodotti liofilizzati. Siamo riusciti quindi:

  • A verificare la presenza di particelle di vetro nella parte superiore del cake, incorporate nella superficie del cake o nascoste dalla polvere di prodotto all’interno del flacone
  • A distinguere più accuratamente tra variazione e difetti
  • A mettere a punto una serie di test per aiutare il sistema ad imparare a distinguere in maniera più precisa le particelle di vetro dalle crepe, i difetti del prodotto e i problemi cosmetici del contenitore

La nostra apparecchiatura ha quindi ridotto sensibilmente i falsi scarti per tutti i difetti del 50% dal FAT alla produzione in loco.

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Ispezione visiva

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