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Servizi analitici e di test

Servizi analitici e di test tramite i nostri Technology Excellence Center

Trasformiamo ogni soluzione in realtà con l’aiuto della scienza

La scelta del contenitore primario adeguato ad un farmaco iniettabile o il superamento di un test di verifica del progetto per un dispositivo rappresentano fasi fondamentali nel processo di sviluppo del prodotto. Stevanato Group offre servizi analitici e di test attraverso i propri Technology Excellence Center per affiancare i clienti dalle prime fasi di sviluppo fino al lancio dei prodotti combinati.

Grazie alla nostra esperienza in materia di compatibilità dei contenitori primari, integrità di chiusura dei contenitori, dispositivi per la somministrazione di farmaci e analisi farmaceutiche, supportiamo i clienti a prendere la decisione corretta fin dall'inizio, a ridurre i rischi legati allo sviluppo e ad accelerare i tempi di immissione sul mercato.

I nostri Technology Excellence Center sono siti all’avanguardia che offrono servizi avanzati di analisi farmaceutica e si trovano presso la sede principale di Stevanato Group in Italia e al polo biotecnologico di Boston, negli Stati Uniti. Le sedi sono due, ma l’obiettivo è unico: fornire assistenza a livello globale e affiancare i clienti per anticipare i problemi, districarsi tra i requisiti normativi e scegliere il contenitore primario e la strategia di test più adatti.

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Il nostro team di professionisti altamente qualificati, composto da ricercatori, tecnici, chimici farmaceutici e biotecnologi, mette a disposizione il proprio know-how e il proprio entusiasmo per trasformare il vostro progetto in un successo.

Grazie alla nostra esperienza nel settore dei contenitori in vetro, siamo in grado di prevedere le difficoltà che possono presentarsi e di proporre soluzioni concrete e fondate per guidarvi in una delle decisioni più importanti, la scelta del contenitore in vetro, dalle prime fasi di formulazione fino alla sua integrazione nei dispositivi di somministrazione.

Perché scegliere i servizi di analisi e test di Stevanato Group

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Competenza certificata

Servizi certificati ISO 9001 e ISO 13485

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Know-how nel settore del vetro e dei materiali

Oltre 75 anni di esperienza nel settore del vetro e una profonda conoscenza dei materiali per applicazioni farmaceutiche

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Riduzione dei rischi di sviluppo

Supporto per prendere la decisione giusta fin dall’inizio del progetto, ridurre i rischi legati ai processi e ridurre il time-to-market

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Un unico punto di riferimento

Affiancamento durante l’intero programma di sviluppo del farmaco, dalla molecola al lancio sul mercato del prodotto combinato

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Rete globale

I Technology Excellence Center offrono assistenza dall’Italia e dagli Stati Uniti, avvalendosi di partnership su scala internazionale

Servizi di analisi farmaceutiche e competenze analitiche

  • 24_Compatibility Drug-Container

    Funzionalità e compatibilità del contenitore primario con il prodotto medicinale

  • 64_Container Performance

    Test dell’integrità di chiusura del contenitore

  • 20_Pen Injector

    Test di dispositivi medici e prodotti combinati

  • 54_Filling_Syringe_ok

    Servizi di Fill & Finish per prodotti non destinati all’uso umano (NFHU)

  • 25_Regulatory Expertise

    Consulenza (normative, supporto per la conformità, sviluppo e trasferimento di metodi di test)

Maggiori informazioni sui nostri servizi analitici

Scoprite come i Technology Excellence Center di Stevanato Group possono supportarvi nella scelta dei contenitori, nei test dei dispositivi, negli studi di CCI, nelle attività di Fill & Finish per prodotti NFHU e nello sviluppo di prodotti combinati.

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Partnership strategiche per analisi farmaceutiche avanzate

La collaborazione strategica con Nelson Labs ci consente di avvalerci dell’esperienza collettiva nello sviluppo di contenitori e chiusure di alta qualità per volumi ridotti di prodotti per uso parenterale, di appoggiarci ad approfondite conoscenze scientifiche e di promuovere il ricorso a tecnologie analitiche all’avanguardia

Siamo in grado di fornire una caratterizzazione chimica avanzata e completa del confezionamento primario per individuare e mitigare il rischio di interazioni chimiche con i farmaci. Tramite un approccio multi-analitico vi sosteniamo nell’analisi delle sostanze Extractables & Leachables (estraibili e rilasciabili), nell’identificazione di eventuali contaminazioni, nella caratterizzazione dei materiali e nella selezione di sistemi di chiusura dei contenitori adeguati durante l’intero processo di sviluppo dei farmaci.

Scopri le risorse e i materiali sui test analitici

Scoprite le brochure ed i white paper sui nostri servizi analitici, tra cui test sull’integrità delle chiusure dei contenitori, le tecniche forensi e i test sui prodotti combinati farmaco-dispositivo.

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Scarica la brochure sui servizi analitici

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Forensic_FT-IR_white_paper

White paper: l’uso della spettroscopia FT-IR per identificare contaminanti sconosciuti

Scoprite come le tecniche forensi consentono di identificare gli agenti contaminanti e la loro origine

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Scoprite come elaborare strategie per il test dei prodotti combinati farmaco-dispositivo

Scarica il white paper

cci_for_pfs_white_paper

Scoprite i test di CCI per siringhe preriempibili conservate a temperature ultra-basse

Scarica il white paper

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