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EZ-fill®平台

EZ-fill®卡式瓶平台可降低无菌灌装过程中的运营风险

EZ-fill_in_production_cartridges

RTU卡式瓶维持最高质量，为医疗体系带来更高价值。

传统无菌灌装加塞工艺存在众所周知的风险，需要制药企业加以管理。  

非免洗免灭无菌灌装工艺

bulk_aseptic_filling_process_infographic
15_Cartridge

1. 进料

45_Washing

2. 清洗、硅化

195_Depyrogenation_cartridge

3. 除热原与烘烤

54B_Filling_Cartridge_UpsideDown

4. 加塞、灌装、轧盖

109_Visual Inspection Cartridges

5. 检测

57_Packaging & Assembling

6. 包装及装配至给药装置

关键问题：

  1. 需要调整硅化参数以实现良好的外观和滑动性能
  2. 玻璃与玻璃或玻璃与金属接触会产生颗粒和外观缺陷
  3. 封口质量及其完整性
  4. 规格切换耗时

RTU无菌灌装工艺

RTU_aseptic_filling_process_infographic
51A_Sealed Nest and Tub

1. Steribag开袋及揭膜模块或进料

54B_Filling_Cartridge_UpsideDown

2. 灌装、加塞

109_Visual Inspection Cartridges

3. 目视检测

57_Packaging & Assembling

4. 包装及装配至给药装置

与传统工艺相比，RTU无菌灌装具有多项优势，可减少以下风险：

  1. 污染及相关风险管理
  2. 由玻璃缺陷和硅化问题导致的报废或召回
  3. 封口质量及密封完整性的关键缺陷
  4. 非核心操作中的人为错误
Glass_Cartridges_portfolio_with_tray

EZ-fill®卡式瓶产品组合：完整的规格与组件范围，满足不同装置需求

  • 适用于笔式注射器、自注射器和体外给药系统的规格：1.5mL、3mL
  • 适用于大容量自注射器及体外给药系统的规格：5mL、10mL、20mL 

通过手册了解EZ-fill® RTU卡式瓶产品系列

进一步了解RTU卡式瓶的产品系列及优势

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