Dalla fase pilota alla produzione commerciale su larga scala
Il nostro modello produttivo è pensato per adattarsi all’evoluzione delle esigenze produttive, mantenendo elevati standard di controllo dei processi e stabilità operativa.
Servizi di Contract Manufacturing
Con decenni di esperienza industriale e un’infrastruttura produttiva globale, Stevanato Group offre servizi di contract manufacturing per prodotti complessi e regolamentati, tra cui sistemi di somministrazione dei farmaci e componenti diagnostici monouso.
Le nostre capacità produttive coprono l’intero ciclo di vita del prodotto, dalle fasi pilota e cliniche fino alla produzione commerciale su larga scala, garantendo qualità costante, ripetibilità dei processi e continuità della fornitura nel lungo periodo.
Principali vantaggi per i nostri partner
Produzione scalabile, dalla fase pilota alla produzione commerciale su larga scala
Stampaggio e assemblaggio ad alta precisione per dispositivi complessi soggetti a regolamentazione
Strategie produttive modulari e predisposte per l’automazione
Monitoraggio continuo e controllo dei processi
Presenza produttiva globale a supporto della continuità delle forniture e della mitigazione dei rischi
Il nostro modello produttivo è pensato per adattarsi all’evoluzione delle esigenze produttive, mantenendo elevati standard di controllo dei processi e stabilità operativa.
Questo approccio consente ai clienti di progredire in modo fluido tra le diverse fasi del programma, senza dover ridefinire la strategia produttiva.
Le nostre capacità produttive comprendono:
Stevanato Group supporta le attività di stampaggio grazie a partnership consolidate con i principali costruttori di stampi e competenze interne nella progettazione e nella manutenzione degli stampi. Questo approccio garantisce che per ogni progetto venga scelta la soluzione di stampaggio più appropriata, massimizzando al contempo la vita utile degli stampi.
Programmi dedicati alla manutenzione degli stampi e la disponibilità di componenti di ricambio critici contribuiscono a ridurre al minimo i tempi di fermo e a garantire la continuità produttiva nel lungo periodo.
Le principali capacità di stampaggio comprendono:
Offriamo soluzioni flessibili per il preassemblaggio di componenti e l’assemblaggio finale, adattate a diverse architetture di prodotto, volumi produttivi e fasi del ciclo di vita, e supportate da analisi pFMEA (Process Failure Mode and Effects Analysis).
Le nostre capacità di assemblaggio comprendono:
Stevanato Group supporta i progetti di produzione conto terzi attraverso una supply chain coordinata a livello globale, pensata per garantire continuità nella disponibilità dei materiali, controllo dei costi e affidabilità nell’esecuzione.
Le attività di supply chain sono in linea con i sistemi di produzione e di qualità conformi alle norme GMP, al fine di garantire forniture affidabili sia durante lo sviluppo clinico sia nella produzione commerciale.
Le nostre competenze nella gestione della supply chain comprendono:
Le attività di contract manufacturing per dispositivi medici svolte da Stevanato Group sono supportate dal sito produttivo in Germania (Bad Oeynhausen). Lo stabilimento dispone di ambienti produttivi controllati e cleanroom, conformi ai requisiti GMP, inclusi ambienti ISO 7 (Classe 10.000) e ISO 8 (Classe 1.000.000).
Gli impianti sono progettati per una produzione continua 24 ore su 24, 7 giorni su 7, in grado di garantire elevati volumi produttivi all’interno di ambienti regolamentati e sottoposti a ispezioni periodiche. Processi produttivi e sistemi di qualità armonizzati garantiscono coerenza operativa tra i diversi siti, supportando la distribuzione globale e la vicinanza ai mercati di riferimento.
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