hero_Contract_manufacturing_capabilities_DK

hero_Contract_manufacturing_capabilities_MB

合同制造服务

给药与诊断设备的合同制造能力

可扩产制造体系，覆盖中试至大规模商业化生产
面向复杂合规器械的高精度注塑成型与组装工艺
模块化、可迭代升级的自动化生产方案
完善的全过程监控与检测体系
全球产业布局，保障持续供货并完善风险管控

Production_injection_molding_drug_delivery_systems

工业化量产：覆盖中试至大批量生产

我们的生产模式可适配动态产能需求，同时严格把控产品性能与工艺稳定性。

该模式支持客户各研发阶段无缝衔接，无需重新调整生产方案。

制造能力包括：

中试和临床制造
中高产量商业生产
手动、半自动和全自动装配
灵活的产线布局，支持多种产品型号

精密注塑成型和组件制造

斯蒂瓦那托集团通过与领先模具制造商建立稳固合作关系，并结合内部模具设计与维护专业能力，为注塑成型生产提供全面支持。这种模式能够确保针对每个项目选择最合适的模具解决方案，同时最大化模具使用寿命。

专门的模具维护计划和关键备件的可用性，有助于最大限度地减少生产停机时间，并支持长期稳定、持续的生产运营。

注塑成型基础设施亮点包括：

200多台高精度注塑成型机
从低穴数到高穴数（最多128穴）的模具解决方案
锁模力范围从20吨到500吨
集成计量学、计算机-辅助断层扫描和统计过程控制（SPC）

灵活的分装和总装

我们提供灵活的子组件装配和最终装配解决方案，可根据不同产品架构、生产规模和产品生命周期阶段进行定制，并通过过程失效模式与影响分析（pFMEA）提供支持。

装配能力包括：

拥有百余家装配站点，覆盖人工工位至全自动生产线
设备采用自主设计制造的模块化方案
搭载在线工艺管控与工序内检测体系
可适配客户定制零部件及配套供应商物料
热熔、超声波焊接、环氧树脂UV固化和硅油涂覆
泄漏测试（压力衰减和流量）、拉伸、压缩和扭矩测试
零件袋装、托盘封合、成品整装

全球供应链管理

斯蒂瓦那托集团依托全球协同供应链承接合同生产项目，保障物料持续供应、成本可控、生产进度可预期。

供应链运作契合 GMP 生产及质量体系要求，保障临床研发与商业化供货稳定交付。

供应链能力包括：

成熟的全球合格供应商网络，覆盖原材料与外购零部件
关键原材料自主采购与管控能力
建立风险防控机制，采用多渠道供货模式
统一统筹管理全球多处生产基地
统筹调配内外部仓储资源，可按项目需求提供定制温湿度管控仓储

斯蒂瓦那托集团面向医疗器械的合同制造业务由位于德国巴特恩豪森（Bad Oeynhausen）以及美国印第安纳州费舍尔斯（Fishers）的专用生产基地提供支持。所有生产设施均配备受控生产环境和洁净室制造能力，符合 GMP 要求，包括 ISO 7级（Class 10,000）和 ISO 8级（Class 100,000）洁净室标准。

厂区可实现全天候连续24/7生产，在法规管控、定期核查的环境下保障大批量产能输出。各基地执行统一生产与质量流程，产品品质保持一致，适配全球分销，同时可为各地客户提供本地化配套服务。