注射器
一体式针帽(ITC):适用于 EZ-fill®预灌封注射器的封闭系统
ITC 系统在我们的生产基地制造,并在 ISO 7 洁净室内通过自动化控制与装配完成。
benefits
ITC 系统核心优势
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直观的用户体验
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易于连接普通针头与安全针
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快速上市:依托成熟设计方案,加速制药企业的实施与产品上市进程。
market
首选应用领域
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稀释剂
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高价值/创新疫苗
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透明质酸
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生物技术药物
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静脉注射(IV)药物
features
一体化能力
1. 玻璃内包材
ITC 组装
灭菌
CSS 验证
2. ITC检验测试方法的定义
硅油层测试 (滑动力、分布……)
ITC密封性能经过验证
方法到操作的转换
3. 成型
RC成型
LLA 成型
橡胶针帽的一体化
ITC RTS组装
4. 自动ITC组装线
通过传感器和摄像头检测控制
IPC
带扩展内锥(EIC)的 ITC 注射器:提升静脉给药兼容性
带扩展内锥(EIC)的 ITC 注射器是基于斯蒂瓦那托集团 (Stevanato Group) 一体式针帽平台的升级方案,专为提升与主流静脉注射(IV)给药系统的兼容性而设计。
通过对内锥结构进行优化设计,EIC 方案可实现与特定无针静脉连接器更可靠的连接,同时保持 ITC 封闭系统的性能、稳健性和使用便捷性。该设计已根据 ISO 11040-4(预灌封注射器)和 ISO 80369-7(小口径连接器)进行验证。该注射器已完成液体与空气泄漏、轴向载荷、旋拧阻力及应力开裂等测试。
EIC 注射器已在 1.25mL 和 2.25mL 规格中完成验证,并采用现有 ITC 针帽配方。其他规格可根据需求开发。
可用规格
| Label | ITC | ITC (EIC) | |
|---|---|---|---|
| Fina® | 1mL long | ||
| - | 1mL | ||
| - | 1.25mL | ||
| - | 1.5mL | - | |
| - | 2.25mL | ||
| - | 3mL | - | |
| - | 5mL | - | |
| - | 5mL bypass | - | |
| Nexa® | 1mL long | - | |
| - | 1mL | - | |
| - | 2.25mL | - | |
| Alba® | 0.5mL | - | |
| - | 1mL long | - | |
| - | 2.25mL | - |
可用
即将推出
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