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EZ-fill®平台

EZ-fill Smart®:为无菌生产打造的增强型即用型西林瓶平台

借助我们市场领先的EZ-fill®技术,我们开发了EZ-fill Smart®:这是我们预灭菌平台的增强版本,旨在让即用型西林瓶成为行业标准,最终提高患者的安全性。

通过EZ-fill Smart®,我们为您提供一个高度标准化的平台,它具有更高的质量,并且降低了制药操作的复杂性。

EZ-fill Smart®的开发得益于与主要机器供应商的密切合作,从而可以测试加工性能,确保无缝集成到标准灌封装 生产线上。该平台支持小批量和大批量生产,最大限度地提高了灵活性。

EZ-fill Smart®包装也与当前的EZ-fill®工艺兼容。

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EZ-fill Smart®增强的工艺设计

  • 无玻璃与玻璃接触,并且玻璃与金属的端对端接触降至最低 - 尽可能提高在整个制造过程中预灭菌容器的完整性
  • 高度自动化 - 提高生产效率,减少人为错误,同时确保更高的质量和过程可重复性
  • 低温VHP灭菌方法 - 我们提供低温汽化过氧化氢(VHP)灭菌选项,与传统的环氧乙烷(EtO)方法相比,可减少对环境的影响。了解更多关于FDA正式将VHP指定为一种成熟灭菌方法的信息。
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EZ-fill Smart®产品优化:新外包材设计特性

产品经过优化,以满足客户需求。

  • 重新设计的外包材 - 在操作过程中,颗粒风险降低超过90%*,并提高了质量
  • 优化设计 - 调整特卫强(Tyvek)材料位置以确保灭菌效果
  • 生物聚合物和再生塑料的使用 - 将可持续发展方法与提高包装效率相结合
* 经内部测试及外部认证实验室验证

EZ-fill Smart®平台的优势

EZ-fill Smart®在灵活性和简化制药操作方面具有与EZ-fill®相同的卓越特性,同时还提供了其他优势。

  • 136_Reduced TCO

    高度标准化的平台:
    提高制药质量标准,同时降低总拥有成本(TCO)。

  • 59_Sterile Handling

    可加工性有保障:
    对现有设备而言,格式变化可忽略不计。

  • 25_Regulatory Expertise

    更高的法规认可度,符合附件1的要求,低温VHP灭菌方法遵循FDA关于限制使用环氧乙烷的指南

EZ-fill Smart®媒体与资源

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了解EZ-fill Smart®如何轻松集成到标准灌封装生产线中

EZ-fill Smart®的开发得益于与主要机器供应商的密切合作,从而可以测试加工性能,确保无缝集成到标准灌封装生产线上。

EZ-fill Smart®让您的工作更轻松

了解EZ-fill Smart®如何提高质量并降低总拥有成本

EZ-fill Smart®宣传册

了解更多关于EZ-fill Smart®产品和工艺如何让您的工作更轻松的信息。

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