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药品内包材解决方案

注射给药高品质药用西林瓶

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经认证的药用西林瓶及可选配置

斯蒂瓦那托集团拥有ISO 9001、ISO 15378权威认证，生产西林瓶所用 I 型玻璃管，完全符合欧洲药典、美国药典、日本药典现行标准。

集团专业法规团队可为客户药品注册申报提供全方位支持，可授权向美国FDA、加拿大卫生部及全球各地监管机构提交药物主文件，助力产品合规上市。

我们产品组合提供多款不同特性西林瓶适配各类需求，Nexa^®、Fina^®、LDP和微型瓶(Microvials)可满足不同应用场景的专项要求。

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即用型西林瓶，助力高效灌装生产

小批量定制化药物和高价值药品的生产，对 Fill & Finish 工艺提出了更高要求。生产过程中需要更高品质的包装容器和更灵活的生产模式，以支持不同药物之间的频繁切换，降低产品损耗并提升生产效率。

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我们的EZ-fill^®西林瓶已完成清洗、灭菌，适配全新及现有灌装封口产线。全程可置于蜂巢托盘流转，冻干工序无需换容器，简化转运流程。

针对中高速灌装产线需求，托盘式EZ-fill^®西林瓶装载密度更高，运输时瓶身互不触碰，成品品质优于传统灌装方案。

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定制化药用玻璃西林瓶

我们可精准管控西林瓶几何尺寸与表面化学属性，结合生物制药行业差异化需求提供定制化方案。

我们可以生产多种瓶口收口结构，适配各类专项应用。除标准瓶口外，产品覆盖欧式或者美式防跳塞瓶口，同时支持密封珠边、螺纹瓶口等特殊定制结构。

在尺寸与结构定制之外，我们还可提供内壁硅化、硫酸铵处理、瓶身印刷等功能性定制工艺。

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Nexa<sup>®</sup> Glass Vials

Nexa^® Glass Vials

Fina<sup>®</sup> Glass Vials

Fina^® Glass Vials

LDP Vials

LDP Vials

Microvials

Microvials

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依托深厚的容器密封系统技术积累，我们可以帮助生物制药公司和设备制造商降低与内包材解决方案选择相关的风险。

西林瓶密封系统主要由胶塞与铝盖构成，可根据不同药剂用途与灌装封口工艺，提供差异化尺寸、配方及结构设计的胶塞与铝盖配置。

附加组件规格

铝盖

13 mm – 32 mm
仅铝盖
多种开启方式
铝+塑料
不同的开启设计
可提供个性化的颜色

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EZ-fill^®即用型西林瓶容器宣传册

了解更多关于EZ-fill^®即用型西林瓶容器的产品范围、配置选项和核心优势。

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实验室批次的组合解决方案

探索专为支持实验室批次与小规模制药开发而设计的即用型解决方案。

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巢式西林瓶冻干解决方案

第一部分：冻结行为

peer review freeze-dryied vials part 2 cta

巢式西林瓶冻干解决方案

第二部分：一次干燥特性

Analytical_Services_Vials

是否需要协助验证药品与西林瓶内包材系统的兼容性？

我们的技术卓越中心能够成为您值得信赖的战略合作伙伴，在整个产品开发生命周期中提供对比测试和相容性测服务。

玻璃脱片和容器密封完整性等关键测试，对于证明药品在整个生命周期内始终保持稳定性和有效性至关重要。尽早开展相关测试，则有助于进一步降低后期重新优化药物处方、重新验证包装容器的风险，更能避免产品上市后因相关问题而被迫召回的严重后果。

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