我们设立了两处国际顶尖标准化测试实验室:意大利总部技术卓越中心、美国波士顿生物产业核心区技术卓越中心。两处中心统一服务目标,搭建全球化技术支撑网络,协助客户预判研发难点、匹配各国法规监管要求,精准筛选适配项目的初级包装组件与标准化测试方案。
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了解斯蒂瓦那托集团技术卓越中心如何支持包材选型、器械性能验证、容器密封完整性(CCI)研究、非人体使用灌装封装服务以及组合产品开发。
分析与测试服务
注射制剂适配初级内包材选型、给药器械设计验证测试,是药物开发中至关重要的环节。斯蒂瓦那托集团依托技术卓越中心提供贯穿药物开发全流程的分析检测服务,覆盖药物早期研发至药械组合产品商业化上市全阶段。
凭借在内包材相容性、容器密封完整性、给药系统以及药物分析学方面的专业知识,我们帮助客户一次性敲定最优方案,有效降低研发工艺风险,缩短产品商业化周期。
我们设立了两处国际顶尖标准化测试实验室:意大利总部技术卓越中心、美国波士顿生物产业核心区技术卓越中心。两处中心统一服务目标,搭建全球化技术支撑网络,协助客户预判研发难点、匹配各国法规监管要求,精准筛选适配项目的初级包装组件与标准化测试方案。
作为全球药用玻璃容器专业服务商,我们可提前预判包材与制剂匹配过程中的各类潜在问题,输出严谨、可落地的技术方案,为客户核心决策提供支撑 —— 覆盖早期处方研发,直至玻璃容器与给药装置集成装配全流程。
通过ISO 9001和ISO 13485认证的服务
75余年玻璃制造专业积淀,深刻理解制药应用领域的材料特性与需求。
支持一次做出正确决策,减少工艺风险,缩短整体上市周期
全程跟进药物开发全流程,从原料药分子研发到药械组合产品上市持续提供技术指引
意大利、美国两大技术卓越中心协同运营,联动全球科研合作机构提供支持
初级包装与制剂相容性、功能性验证测试
容器密封完整性测试
医疗器械与药械组合产品性能测试
非人体使用(NFHU)灌装与封装服务
专业技术咨询(法规、合规支持、检测方法开发与转移)
了解斯蒂瓦那托集团技术卓越中心如何支持包材选型、器械性能验证、容器密封完整性(CCI)研究、非人体使用灌装封装服务以及组合产品开发。
Evaluating drug-container chemical interaction
Assessing container performance and drug product interaction
Analytical techniques for container performance evaluation
Assessing drug–container compatibility
Testing expertise for drug delivery devices
De-risk R&D and improve commercialization efficiency
Customized analytical support for complex challenges
我们可对内包材开展全面、高精度化学表征分析,识别并规避包材与药物发生化学反应的风险。采用多维度联合分析手段,贯穿药物研发全周期,承接可提取物与浸出物研究、污染物溯源排查、材料理化表征、容器密封系统选型等检测项目。
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