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药品内包材解决方案

许多制药公司正携手专业外部合作伙伴承接非核心业务,以此缩减碳足迹、降低综合生产成本。

即用型包装可大幅简化整体灌装工艺流程,省去传统包材灌装前的清洗、硅化*、除热原*、密封组件组装*和灭菌等前置工序,高效简化药品生产流程。

通过EZ-fill®,我们提供经灭菌处理的玻璃容器,涵盖西林瓶、卡式瓶和注射器,助力高效的无菌生产。

*适用时

EZ-fill® 平台:业界成熟的灭菌即用型容器解决方案

EZ-fill® 是生物制药领域标杆级的即用型无菌内包材体系,其成熟工艺已成为行业通用标准,综合实力位居市场同类方案前列。

EZ-fill®是市场上一款最为成熟的无菌容器,已获得全球主流药用玻璃包材厂商的广泛认可与应用。

依托完善的兼容技术体系与优质合作生态,方案持续筑牢市场领先优势。

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与灌装和封口技术兼容

多家同行厂商均选用 EZ-fill® 技术配套二次包装。我们的标准二次包装可确保与灌装和包装技术完全兼容。

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集成密封和组件支持

我们与即用型密封件及配套零部件主流供应商深度合作,除玻璃内包材外,还可提供整套符合法规要求的一体化内包材系统。

橡胶组件

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探索为您的无菌生产提供的完全集成的预灭菌内包材解决方案

EZ-fill<sup>®</sup> Vial Platform

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EZ-fill<sup>®</sup> Cartridge Platform

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EZ-fill<sup>®</sup> Syringe Platform

EZ-fill® Syringe Platform

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为什么选择EZ-fill®无菌即用型包材

EZ-fill®制药解决方案可帮助制药公司降低运营风险。

EZ-fill®无菌即用型包材可帮助药企简化无菌灌装工序,在维持顶级品质标准的同时降低生产操作复杂度。通过省去多项灌装前置准备工序,该平台有效提升生产效率、强化规格与批量换产灵活性,助力产品从研发到商业化生产的平稳落地。

EZ-fill®容器保持最高质量

制药公司可以通过减少人为干预,剔除影响药物品质的关键操作环节,有效简化生产流程、降低运营风险。

患者安全是容器研发与工艺设计的核心准则。EZ-fill®独立分隔于二级包装内,在运输、缓存、上料全过程中,杜绝瓶体相互接触,全方位保障灭菌容器的完整状态。

该设计可大幅降低容器破损、外观瑕疵、微粒产生等风险,大幅优化机械性能与生产表现,减少产线停机损耗与质检不合格品,为稳定量产保驾护航。

RTU(即用型)解决方案能够以更高的时间效率和成本效益,帮助企业满足 GMP 附录1(Annex 1)的法规要求。

EZ-fill®容器提高了灵活性

  • 包装灵活性:不同的初级容器可以在同一条无菌灌装线上加工,无需更换进料模组
  • 灌装和封口工艺的灵活性:EZ-fill®包装(N&T和托盘)与所有灌装和封口技术兼容。通过进料自动化水平和EZ-fill®包装选择,可以满足生产线速度和批量大小方面的不同要求

EZ-fill®容器降低了总拥有成本

EZ-fill®方案可通过提升无菌灌装效率、减少生产废料、优化设备投资,显著降低整体总拥有成本(TCO)。

采用EZ-fill®即用型配置开展无菌灌装生产,可有效削减上游预处理成本、规避非核心工序引发的隐性质量风险,全面提升生产运营效率。

10%-25%

卡式瓶的降低幅度

20%-40%

西林瓶的降低幅度

EZ-fill®容器缩短了上市时间

研发至商业化阶段全程沿用同款内包材,可大幅简化特性研究与工艺验证流程。同时,多功能灌装封口产线可兼容卡式瓶、注射器多品类生产,灵活适配不同规格产品,有效缩短产品上市周期。

探索EZ-fill®平台媒体和资源

我们提供全套专业技术资源,涵盖EZ-fill®即用型药用容器、即用型内包材整体解决方案、GMP附录1无菌生产合规要点,以及灭菌西林瓶、卡式瓶、注射器在无菌制造场景中的核心应用优势。

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白皮书:即用型解决方案如何满足GMP附录1要求

了解 RTU(即用型)西林瓶和卡式瓶如何以高效且具成本优势的方式满足新的法规要求。发现白皮书

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宣传册:用于西林瓶、注射器和卡式瓶的即用型解决方案

探索为您的无菌生产提供的完全集成的预灭菌内包材解决方案。下载宣传册

视频:EZ-fill®的质量、灵活性和投资回报率

聆听制药顾问Eugenio Starita关于选择EZ-fill®解决方案优势的见解。

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