稳健的质量管理体系
所有合同制造活动均在经认证的质量管理体系内运行，符合国际和区域监管标准，包括ISO 13485、ISO 15378以及适用于美国业务的21 CFR第820部分（QMSR）。各生产基地均在经过监管检查且随时可接受审计的环境下运营。
合同制造服务
医疗器械质量与法规支持
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符合医疗器械和药械组合产品法规的质量体系
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集成的法规和制造支持
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文件管控完善、可即刻开展检验的标准化流程
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降低从开发到商业化的合规风险
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长期稳定的质量和法规合作支撑
覆盖产品全生命周期的法规支持服务
斯蒂瓦那托集团提供法规支持服务，在项目的开发、产业化和商业化阶段为客户提供协助。
检测、文件记录和过程控制
通过规范化的检验、验证和文件管理流程，实现质量风险的早期识别与控制，保障生产过程的持续合规。
审计就绪运营与长期合规保障
斯蒂瓦那托集团的运营体系符合严格的监管要求，定期接受内部与外部审计，并协助客户应对各类监管机构检查，确保持续合规。
