Markets

Antibody-Drug Conjugates (ADC)

ADC: Supportare l'innovazione nelle terapie mirate

La struttura innovativa degli ADC consente una somministrazione precisa alle cellule tumorali riducendo gli effetti fuori bersaglio.

La maggior parte degli ADC è liofilizzata per preservare la stabilità del linker e del carico utile. Sebbene l'infusione endovenosa sia comune per l'oncologia, si stanno esplorando attivamente vie alternative come la somministrazione sottocutanea.

Caratteristiche degli ADC

Lo sviluppo e la commercializzazione degli ADC comportano sfide uniche, come garantire la stabilità del farmaco, gestire la complessità della liofilizzazione e mantenere l'efficacia della formulazione. La scelta del giusto packaging primario è fondamentale per superare questi rischi e supportare il successo della somministrazione del prodotto.

Sfide principali:

Estendere la shelf-life e mantenere la stabilità del prodotto farmaceutico

principalmente per formulazioni liquide, e in particolare quelle sensibili alla luce

Ridurre al minimo l'interazione fisica (es. effetto fogging con farmaci liofilizzati) e chimica (es. rischio di corrosione e delaminazione con farmaci liquidi o diluenti)

con i componenti di imballaggio primario

Ridurre i rischi di scarti e rotture

durante la lavorazione (es. stress da liofilizzazione) e l'uso da parte degli operatori sanitari a causa della tossicità del farmaco

Gestire lotti di piccole dimensioni con sprechi minimi

garantendo una produzione flessibile ed efficienza dei costi

Stevanato Group supporta il progresso degli ADC con soluzioni complete lungo l'intera catena del valore farmaceutica. Dalle prime fasi di sviluppo fino allo scale-up commerciale, la nostra offerta integrata contribuisce ad accelerare il time-to-market garantendo qualità e conformità normativa.

La nostra posizione unica sul mercato ci consente di fornire soluzioni avanzate per il contenimento dei farmaci, servizi analitici e di testing, e tecnologie di produzione ingegnerizzate con precisione su misura per le esigenze specifiche degli ADC.